医用冰袋-粤禅械备20150055号-器械数据

产品名称：

医用冰袋

注册人名称：

佛山市朗博医疗救护用品有限公司

注册(备案)号：

粤禅械备20150055号

注册人住所：

广东省佛山市南海区桂城街道深海路17号瀚天科技城A区3号楼二楼204单元

批准(备案)日期：

2023-02-27

有效期至：

结构及组成：

产品由PE外袋、碳酰胺和水袋（清水）组成。降温物质不含有发挥药理学、免疫学或者代谢作用的成分。不包含《部分第一类医疗器械产品禁止添加成分名录》所列成分。非无菌产品。

适用范围：

用于发热患者的局部降温。仅用于体表完整皮肤。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

变更情况：2023年02月27日，预期用途变更为用于发热患者的局部降温。仅用于体表完整皮肤。，产品描述（主要组成成分）变更为产品由PE外袋、碳酰胺和水袋（清水）组成。降温物质不含有发挥药理学、免疫学或者代谢作用的成分。不包含《部分第一类医疗器械产品禁止添加成分名录》所列成分。非无菌产品。，型号\\/规格变更为型号：LB-CB-I-100、LB-CB-I-250、LB-CB-I-500、LB-CB-I-650、LB-CB-I-1000\\n规格：14.5*11cm、18*13cm、22.5*15cm、22.5*18cm、28.5*18cm。

生产地址：

广东省佛山市南海区桂城街道深海路17号瀚天科技城A区3号楼二楼204单元

型号规格：

产品储存条件及有效期：

无

管理类别：

第一类

备注：

变更情况：2023年02月27日，预期用途变更为用于发热患者的局部降温。仅用于体表完整皮肤。，产品描述（主要组成成分）变更为产品由PE外袋、碳酰胺和水袋（清水）组成。降温物质不含有发挥药理学、免疫学或者代谢作用的成分。不包含《部分第一类医疗器械产品禁止添加成分名录》所列成分。非无菌产品。，型号\\/规格变更为型号：LB-CB-I-100、LB-CB-I-250、LB-CB-I-500、LB-CB-I-650、LB-CB-I-1000\\n规格：14.5*11cm、18*13cm、22.5*15cm、22.5*18cm、28.5*18cm。