重组Ⅲ型胶原蛋白生物修复功能性敷料
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弓形虫IgM抗体检测试剂盒（酶联免疫法）
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第三类
产品名称：
弓形虫IgM抗体检测试剂盒（酶联免疫法）
注册人名称：
注册(备案)号：
国械注准20173401188
注册人住所：
迁安高新技术产业开发区聚鑫街699号
批准(备案)日期：
2021-12-01
有效期至：
2027-06-28
结构及组成：
由弓形虫IgM反应板、弓形虫IgM酶结合物、弓形虫IgM阴性对照、弓形虫IgM阳性对照、浓缩洗涤液(20×)、标本稀释液、底物A液、底物B液、终止液组成，试剂盒中还有封板膜、自封袋。（具体内容详见说明书）
适用范围：
该产品用于体外定性检测人血清或血浆中的弓形虫IgM抗体。
生产地址：
迁安高新技术产业开发区聚鑫街699号
型号规格：
48人份盒，96人份盒。
产品储存条件及有效期：
2～8℃避光保存，有效期12个月。
管理类别：
第三类
备注：
延续注册产品技术要求说明书未发生变化，沿用原核发的产品技术要求说明书。
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