弓形虫IgM抗体检测试剂盒（酶联免疫法）

国产失效注册第三类

产品名称：

注册人名称：

国械注准20173404561

注册人住所：

北京市海淀区永丰屯538号1号楼236、237室

批准(备案)日期：

2017-11-03

有效期至：

2022-11-02

结构及组成：

弓形虫IgM包被板、弓形虫IgM阳性对照、IgM阴性对照、样品稀释液、弓形虫IgM酶工作液、20倍浓缩洗涤液、底物液A、底物液B、终止液。试剂盒还包括封口胶、塑料袋和内垫。（具体内容详见产品说明书）

适用范围：

本试剂盒用于体外定性检测人血清或血浆中弓形虫的特异性IgM抗体。

变更情况：

2018-03-02 “生产地址：北京市顺义区临空经济核心区裕华路28号6号4层，8号2层西侧，12号3层西 ”变更为“生产地址：北京市顺义区临空经济核心区裕华路28号6号4层，8号2层西侧，12号3层西，12号1层西侧”。

生产地址：

北京市顺义区临空经济核心区裕华路28号6号4层，8号2层西侧，12号3层西。

型号规格：

96人份盒

产品储存条件及有效期：

2～8℃储存，有效期12个月，禁止冷冻。

管理类别：

第三类

挂网信息

数据来源	注册备案名	注册证编号	型号规格	挂网报价
江西省+动态第45批	弓形虫IgM抗体检测试剂盒（酶联免疫法)	国械注准20173404561	96人份／盒	600.0000
湖南医用耗材拟挂产品公示（第三十一批）	弓形虫IgM抗体检测试剂盒（酶联免疫法)	国械注准20173404561	96人份/盒	960.00