α-L-岩藻糖苷酶测定试剂盒(CNPF连续监测法)-沪械注准20162400591-器械数据

产品名称：

α-L-岩藻糖苷酶测定试剂盒(CNPF连续监测法)

注册人名称：

上海九弗生物科技有限公司

注册(备案)号：

沪械注准20162400591

注册人住所：

上海市青浦区重固镇外青松公路4925号D-130

批准(备案)日期：

2021-02-18

有效期至：

2026-02-17

结构及组成：

Goods缓冲液（pH5.0）、CNP-α-L-Fucoside。

适用范围：

供医疗机构用于体外检测人血清样本中α-L-岩藻糖苷酶的活力，作辅助诊断用。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

注册人名称由“上海东方顺宇科技有限公司”变更为“上海九弗生物科技有限公司”;生产地址由“上海市普陀区古浪路1657号、上海市普陀区古浪路1659号3号楼3层”变更为“上海市普陀区古浪路1657号、上海市普陀区古浪路1659号3号楼3层；上海市浦东新区天雄路166弄2号楼一层”。;本文件与“沪械注准20162400591”注册证共同使用。;2018-05-03,生产地址由“上海市普陀区古浪路1657号、上海市普陀区古浪路1659号3号楼3层；上海市浦东新区天雄路166弄2号楼一层”变更为“上海市浦东新区天雄路166弄2号楼一层”。;本文件与“沪械注准20162400591”注册证共同使用。;2019-06-19

生产地址：

上海市浦东新区天雄路166弄2号楼一层

型号规格：

160ml\\/盒（R:2×80ml）、80ml\\/盒（R:2×40ml）、80ml\\/盒（R:1×80ml）

产品储存条件及有效期：

2～8℃避光保存，12个月

管理类别：

第二类

备注：