α-L-岩藻糖苷酶测定试剂盒(CNPF连续监测法)-浙械注准20242401475-器械数据

产品名称：

α-L-岩藻糖苷酶测定试剂盒(CNPF连续监测法)

注册人名称：

注册(备案)号：

浙械注准20242401475

注册人住所：

浙江省宁波市奉化区江口街道盛源路1号优谷科技产业园27幢102

批准(备案)日期：

2024-05-28

有效期至：

2029-09-24

结构及组成：

试剂1: 柠檬酸-磷酸氢二钠缓冲液；试剂2: 柠檬酸-磷酸氢二钠缓冲液、CNPF 。(具体内容详见说明书)

适用范围：

该产品用于体外定量检测人血清、血浆中α-L-岩藻糖苷酶(AFU)活力。主要用于对恶性肿瘤患者进行动态监测以辅助判断疾病进程或治疗效果，不能作为恶性肿瘤早期诊断或确诊的依据，不用于普通人群的肿瘤筛查。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

生产地址：

浙江省宁波市奉化区江口街道盛源路1号优谷科技产业园27幢102

型号规格：

试剂1(R1)：72 mL×2，试剂2(R2)：16 mL×2；试剂1(R1)：60 mL×4，试剂2(R2)：12 mL×4；试剂1(R1)：20 mL×6，试剂2(R2)：8 mL×3； 88mL×2[365检测(T)×2]； 24mL×4[70检测(T)×4]。

产品储存条件及有效期：

2～8℃保存，有效期一年。

管理类别：

Ⅱ

备注：