α-L-岩藻糖苷酶测定试剂盒(CNPF连续监测法)

国产失效注册第三类

产品名称：

注册人名称：

国械注准20153400263

注册人住所：

浙江省宁波市科技园区沧海路181号

批准(备案)日期：

2019-09-25

有效期至：

2024-09-24

结构及组成：

试剂1: 柠檬酸-磷酸氢二钠缓冲液；试剂2: 柠檬酸-磷酸氢二钠缓冲液、CNPF 。（具体内容详见说明书）

适用范围：

该产品用于体外定量检测人血清、血浆中α-L-岩藻糖苷酶(AFU)活力。主要用于对恶性肿瘤患者进行动态监测以辅助判断疾病进程或治疗效果，不能作为恶性肿瘤早期诊断或确诊的依据，不用于普通人群的肿瘤筛查。

生产地址：

宁波市科技园区沧海路181号

型号规格：

试剂1(R1)：72 mL×2，试剂2(R2)：16 mL×2；试剂1(R1)：60 mL×4，试剂2(R2)：12 mL×4；试剂1(R1)：20 mL×6，试剂2(R2)：8 mL×3； 88mL×2[365检测(T)×2]；24mL×4[70检测(T)×4]。

产品储存条件及有效期：

2～8℃保存，有效期一年。

管理类别：

第三类

备注：

原注册证编号：国食药监械（准）字2013第3241242号

挂网信息

数据来源	注册备案名	注册证编号	型号规格	挂网报价
江西省+动态第40批	α-L-岩藻糖苷酶测定试剂盒(CNPF连续监测法)	国械注准20153400263	试剂1(R1)：60 mL×4，试剂2(R2)：12 mL×4	7488.0000
江西省+动态第40批	α-L-岩藻糖苷酶测定试剂盒(CNPF连续监测法)	国械注准20153400263	试剂1(R1)：20 mL×6，试剂2(R2)：8 mL×3	3744.0000