促甲状腺素受体抗体校准品-苏械注准20252400928-器械数据

产品名称：

促甲状腺素受体抗体校准品

注册人名称：

注册(备案)号：

苏械注准20252400928

注册人住所：

南京市江北新区药谷大道197号

批准(备案)日期：

2025-05-22

有效期至：

2030-05-21

结构及组成：

冻干粉水平1：含约0.02%的促甲状腺素受体抗体(鼠源)、磷酸盐缓冲液(≥10mmol/L、pH=7.4)、牛血清白蛋白(≥1%)；水平2：含约0.06%的促甲状腺素受体抗体(鼠源)、磷酸盐缓冲液(≥10mmol/L、pH=7.4)、牛血清白蛋白(≥1%)。注：校准品靶值为批特异，详见靶值单。

适用范围：

产品为促甲状腺素受体抗体校准品，与南京诺尔曼生物技术股份有限公司的促甲状腺素受体抗体检测试剂盒(化学发光法)配套使用，用于诺尔曼促甲状腺素受体抗体化学发光法检测系统的校准。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

生产地址：

南京市江北新区药谷大道197号

型号规格：

冻干品；水平1：1mL×1支；水平2：1mL×1支。注：以上为复溶后体积。

产品储存条件及有效期：

2-8℃密封保存，有效期为15个月；复溶后，2-8℃保存有效期7天。

管理类别：

Ⅱ

备注：