骨科用螺丝刀-沪金械备20210092号-器械数据

产品名称：

骨科用螺丝刀

注册人名称：

元毓医疗科技（上海）有限公司

注册(备案)号：

沪金械备20210092号

注册人住所：

上海市金山区漕泾镇展业路15、55、85号11幢A区

批准(备案)日期：

2021-10-08

有效期至：

结构及组成：

骨科手术配套工具。本产品可重复使用、非无菌提供。采用不锈钢材料制成。

适用范围：

用于辅助将植入物或骨植入体内或者从体内取出。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

一、修改备案表中的规格型号\\r\\n由“型式：六角、十字、四方、梅花、一字、T字\\r\\n头部：普通、带保护\\r\\n柄部：金属柄、硅胶柄、胶木柄、快换柄\\r\\n规格：1#～30#，每间隔0.1为1规格。\\r\\n注1：头部中的普通，柄部中的金属柄可不作描述。”\\r\\n变更为：“型式：六角、十字、四方、梅花、一字、T字、直型、三角型、AO型、T形、内六角、空心六角、多功能、螺纹、锁定、万向\\r\\n头部：普通、带保护、左牙、右牙\\r\\n柄部：金属柄、硅胶柄、胶木柄、快换柄、塑料柄、AO柄、三角柄\\r\\n规格：1#～30#，每间隔0.1为1规格。\\r\\n注1：头部中的普通，柄部中的金属柄可不作描述。”\\r\\n二、修改备案表中的产品描述\\r\\n由“骨科手术配套工具。本产品可重复使用、非无菌提供。采用不锈钢材料制成。”\\r\\n变更为“骨科手术配套工具。非无菌提供。使用前由使用机构根据说明书进行灭菌或消毒（如适用）。不在内窥镜下使用。采用不锈钢材料制成。”\\r\\n三、变更产品技术要求“1. 产品型号\\/规格及其划分说明”中的相关内容。\\r\\n四、变更产品说明书“二、产品性能、主要结构组成 [产品性能]” 中的相关内容。;2022-07-31

生产地址：

上海市金山区漕泾镇展业路15、55、85号11幢A区

型号规格：

产品储存条件及有效期：

管理类别：

第一类

备注：