骨科用螺丝刀-粤深械备20220069-器械数据

产品名称：

骨科用螺丝刀

注册人名称：

经纬医疗器材制造（深圳）有限公司

注册(备案)号：

粤深械备20220069

注册人住所：

深圳市坪山区龙田街道竹坑社区青兰一路8号二号厂房三楼

批准(备案)日期：

2023-11-13

有效期至：

结构及组成：

骨科手术配套工具。采用不锈钢材料、高分子材料（POMC、硅胶）制成。非无菌提供。使用前由使用机构根据说明书进行灭菌。不在内窥镜下使用。

适用范围：

用于辅助将植入物植入体内及从体内取出。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

2022年10月24日：产品描述由“骨科手术配套工具。采用不锈钢材料、高分子材料（POMC、PPSU、PEEK、硅胶）制成。非无菌提供。使用前由使用机构根据说明书进行灭菌、消毒。不在内窥镜下使用”变更为“骨科手术配套工具。采用不锈钢材料、高分子材料（POMC）制成。非无菌提供。使用前由使用机构根据说明书进行灭菌。不在内窥镜下使用”。；2023年11月13日：型号\\/规格由“510211 骨科用螺丝刀（万向螺丝刀） h211-SG 骨科用螺丝刀（万向螺丝刀） h211-SP 骨科用螺丝刀（万向螺丝刀） h211-SU 骨科用螺丝刀（万向螺丝刀） h211-SK 骨科用螺丝刀（万向螺丝刀） h222 骨科用螺丝刀（分体万向内六角螺丝刀）”变更为“510211 骨科用螺丝刀（万向螺丝刀） h211-SG 骨科用螺丝刀（万向螺丝刀） h211-SP 骨科用螺丝刀（万向螺丝刀） h211-SU 骨科用螺丝刀（万向螺丝刀） h211-SK 骨科用螺丝刀（万向螺丝刀） h222 骨科用螺丝刀（分体万向内六角螺丝刀） h223骨科用螺丝刀（带棘轮正反转螺丝刀把手） h223-SG骨科用螺丝刀（带棘轮正反转螺丝刀把手） h211 骨科用螺丝刀（一体式万向螺丝刀） h211-SG 骨科用螺丝刀（一体式万向螺丝刀） h212 骨科用螺丝刀（直头内六角螺丝刀）”；产品描述由“骨科手术配套工具。采用不锈钢材料、高分子材料（POMC）制成。非无菌提供。使用前由使用机构根据说明书进行灭菌。不在内窥镜下使用”变更为“骨科手术配套工具。采用不锈钢材料、高分子材料（POMC、硅胶）制成。非无菌提供。使用前由使用机构根据说明书进行灭菌。不在内窥镜下使用”；

生产地址：

深圳市坪山区龙田街道竹坑社区青兰一路8号二号厂房三楼

型号规格：

产品储存条件及有效期：

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管理类别：

第一类

备注：

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