骨科用螺丝刀-冀保械备20210037号-器械数据

产品名称：

骨科用螺丝刀

注册人名称：

保定康强医疗器械制造有限公司

注册(备案)号：

冀保械备20210037号

注册人住所：

保定市满城区南韩村镇新兴产业园区

批准(备案)日期：

2021-08-12

有效期至：

结构及组成：

骨科手术配套工具，采用不锈钢材料制成，非无菌提供。使用前由使用机构根据说明书进行沸水消毒。不在内窥镜下使用。

适用范围：

用于辅助将植入物或骨植入体内或者从体内取出。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

型号/规格由“型号：TPCN-00249003280、TPCN-00249003503、TPCN-00249003550、TPCN-00249003562、六角型、球头六角型、卡口型、内六方型、扁孔型；规格：SW8mm×295.2mm、SW3.5mm×387.68mm、SW3.5mm×202.5mm、SW3.63mm×347.5mm、SW2.50mm×255.50mm、Φ7.87mm×282.8mm、SW3.2mm×255.5mm、Φ5.3mm×233mm”变更为“型号：TPCN-00249003280、TPCN-00249003503、TPCN-00249003550、TPCN-00249003562、六角型、球头六角型、卡口型、内六方型、扁孔型;规格：SW8mm×295.2mm、SW3.5mm×387.68mm、SW3.5mm×202.5mm、SW3.63mm×347.5mm、SW2.50mm×255.50mm、Φ7.87mm×282.8mm、SW3.2mm×255.5mm、Φ5.3mm×233mm；包装规格：1件/袋、1件/盒”;产品描述由“骨科手术配套工具，采用不锈钢材料（17-4、440C、420B)制成，非无菌提供。”变更为“骨科手术配套工具，采用不锈钢材料制成，非无菌提供。使用前由使用机构根据说明书进行沸水消毒。不在内窥镜下使用。”;变更了产品技术要求。

生产地址：

保定市满城区南韩村镇新兴产业园区

型号规格：

产品储存条件及有效期：

/

管理类别：

备注：

无