集成式膜式氧合器和动脉过滤器及静脉贮血器-国食药监械(进)字2013第3453960号-器械数据

产品名称：

集成式膜式氧合器和动脉过滤器及静脉贮血器

注册人名称：

MAQUET Cardiopulmonary AG

注册(备案)号：

国食药监械(进)字2013第3453960号

注册人住所：

Kehler Strasse 31.76437 Rastatt,Germany

批准(备案)日期：

2013-09-16

有效期至：

2017-09-15

结构及组成：

产品由单独的膜式氧合器和/或动脉过滤器(集成式)及静脉贮血器构成,带有聚氧乙烯蓖麻油(softline)涂层,可组合使用,用于向人体血液供氧、清除血液中的二氧化碳并贮存血液。产品为环氧乙烷灭菌,一次性使用。

适用范围：

集成式膜式氧合器和动脉过滤器用于氧合血液、排出二氧化碳并调节血液温度,贮血器用于收集、存储和过滤血液。

代理公司：

迈柯唯(上海)医疗设备有限公司

代理公司地址：

上海市外高桥保税区美盛路56号4号楼第一层D6(01-21)、D7部位

变更情况：

“代理人住所:上海市外高桥保税区美盛路56号4号楼第一层D6(01-21)、D7部位”变更为“代理人住所:中国(上海)自由贸易试验区美盛路56号2层227室”。

型号规格：

HMO 70000,HMO 71000, VKMO 70000,VKMO 71000, VKMO 78000,VKMO 79000, HMO 50000,HMO 51000, VKMO 50000,VKMO 51000,VKMO 58000,VKMO 59000,VHK 70000,VHK 71000,