一次性使用加湿输氧面罩-浙食药监械(准)字2011第2560261号-器械数据

产品名称：

一次性使用加湿输氧面罩

注册人名称：

浙江海圣医疗器械有限公司

注册(备案)号：

浙食药监械(准)字2011第2560261号

批准(备案)日期：

2011-05-11

有效期至：

2015-05-11

结构及组成：

产品由输氧面罩与湿化瓶组成,若产品包含湿化液,湿化液应符合《中国药典》2010版二部规定的纯化水要求。产品在0.2MPa~0.3MPa的工作压力下,最大气流量应不小于5L/min;产品各连接部件应密封,在工作压力下不得漏气;湿化瓶瓶体在0.4MPa的压力作用下,不应破裂;产品(包括湿化液)应无菌,若经环氧乙烷灭菌,环氧乙烷残留量应不大于10μg/g;产品细胞毒性应不大于1级;应无迟发型超敏反应;应无皮肤刺激反应。

适用范围：

产品供医疗单位供患者吸氧用。

产品标准编号：

YZB/浙2682-2011《一次性使用加湿输氧面罩》

生产地址：

绍兴袍江工业区

型号规格：

HS-S1B、HS-S2A、HS-S2B、HS-M1B、HS-M2A、HS-M2B、HS-L1B、HS-L2A、HS-L2B、HS-XL1B、HS-XL2A、HS-XL2B