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一次性使用加湿输氧面罩
浙食药监械(准)字2010第2560369号(更)
2010-08-30
2014-06-17
一次性使用加湿输氧面罩由潮化瓶和输氧面罩组成。潮化瓶的公称容量为250mL;上液面指示线的容量为180mL。潮化瓶的瓶体在0.4MPa的压力作用下,不应破裂。潮化瓶在0.2MPa~0.3MPa的工作压力作用下,最大气流量应不小于5L/min。潮化瓶的各连接部分应密封,在0.2MPa~0.3MPa的工作压力作用下,不得漏气。当潮化瓶的输出气压升至0.35MPa±0.05MPa时,安全阀即自动排气。加湿输氧面罩各组件在纵向承受20N拉力时,持续15min,不应发生脱落松动现象。产品应无菌,环氧乙烷残留量应不大
供医疗单位作急救给氧和对缺氧患者进行氧气吸入用。
YZB/浙2473-2010《一次性使用加湿输氧面罩》
SYZ-L、SYZ-M、SYZ-S
一次性使用加湿输氧面罩
浙食药监械(准)字2011第2560261号/浙江海圣医疗器械有限公司 有效期至:2015-05-11一次性使用加湿输氧面罩
浙食药监械(准)字2012第2560121号/浙江欣业医疗器械有限公司 有效期至:2016-03-14一次性使用加湿输氧面罩
浙械注准20142560217/浙江海圣医疗器械有限公司 有效期至:2019-11-20一次性使用加湿输氧面罩
浙械注准20152560867/浙江欣业医疗器械有限公司 有效期至:2020-11-18一次性使用加湿输氧面罩
浙械注准20152080867/浙江欣业医疗器械有限公司 有效期至:2025-05-17一次性使用加湿输氧面罩
浙械注准20232081241/振德医疗用品股份有限公司 有效期至:2028-04-27