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一次性使用加湿输氧面罩

国产失效注册

产品名称：

一次性使用加湿输氧面罩

注册人名称：

浙江欣业医疗器械有限公司

浙食药监械(准)字2012第2560121号

注册人住所：

浙江省兰溪经济开发区紫云路2号

批准(备案)日期：

2012-03-14

有效期至：

2016-03-14

结构及组成：

产品由潮化瓶和输氧面罩组成。潮化瓶的瓶体、输氧管、面罩由聚氯乙烯制作,潮化瓶的进氧口、出氧口、加水瓶盖(保护塞)、湿化杆由聚丙烯制作,过滤材料为海绵。潮化瓶在0.2MPa～0.3MPa的工作压力作用下,最大气流量应不小于5L/min;潮化瓶的各连接部分应密封,在0.2MPa～0.3MPa的工作压力作用下,不得漏气;潮化瓶的瓶体在0.4MPa的压力作用下,不应破裂;当潮化瓶的输出气压升至0.35MPa±0.05MPa时,安全阀即自动排气;产品各组件间的连接应牢固,在纵向施加20N拉力,持续15min,不应发

适用范围：

供医疗单位作急救给氧和对缺氧患者进行氧气吸入用。

产品标准编号：

YZB/浙3067-2012《一次性使用加湿输氧面罩》

型号规格：

SYZ-LA,SYZ-MA,SYZ-SA,SYZ-LB,SYZ-MB,SYZ-SB