医用纱布巾-苏械注准20152140490-器械数据

产品名称：

医用纱布巾

注册人名称：

苏州市白雪医疗器械有限公司

注册(备案)号：

苏械注准20152140490

注册人住所：

吴江区黎里镇北厍社区梅墩村

批准(备案)日期：

2020-05-20

有效期至：

2025-05-19

结构及组成：

医用纱布巾由脱脂棉纱布经开料、折叠、缝纫、包装、灭菌等工序制造而成。脱脂棉纱布采用YY0331-2006《脱脂棉纱布、脱脂棉和胶黏纱布的性能要求和试验方法》中所规定脱脂棉。可按要求带或不带棉带、钡片或X光跟踪线，按尺寸、层数不同分为若干规格，按是否灭菌分为灭菌纱布巾和非灭菌纱布巾。灭菌纱布巾采用环氧乙烷灭菌，产品应无菌。

适用范围：

医用敷料

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

生产地址：

吴江区黎里镇北厍社区梅墩村（厍南路218号）

型号规格：

规格以长度×宽度-层数表示。具体规格为：按长度分8cm-90cm；按宽度分为8cm-90cm；按层数分从1层-16层。按要求分带棉带、钡片或X光跟踪线和不带棉带、钡片或X光跟踪线两种。纱布巾分非灭菌和灭菌二种。（具体规格详见附件）

产品储存条件及有效期：

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管理类别：

第二类

备注：

原医疗器械注册证编号：苏械注准20152640490