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医用纱布巾

国产失效注册

产品名称：

医用纱布巾

注册人名称：

扬州华盛医疗科技有限公司

苏械注准20182640370

注册人住所：

扬州市头桥镇长宁路19号

批准(备案)日期：

2018-02-05

有效期至：

2023-02-04

结构及组成：

医用纱布巾按提供型式分为带X射线可探测组件纱布巾和普通纱布巾(不带X射线可探测组件纱布巾)两种,按灭菌型式分为灭菌型和非灭菌型两种。根据纱布巾提供型式及灭菌型式可分为A型、B型、C型、D型四种型号。A型为带X射线可探测组件非灭菌纱布巾,B型为普通非灭菌纱布巾,C型为带X射线可探测组件灭菌纱布巾,D型为普通灭菌纱布巾。根据纱布巾的尺寸和折叠层数可分为266种规格(详见附页)。灭菌产品采用环氧乙烷灭菌,应无菌,环氧乙烷残留量≤10ug/g。

适用范围：

医用敷料。

变更情况：

原注册证苏食药监械(准)字2013第2641338号作废;医疗器械生产许可证号:苏食药监械生产许20050048号。

生产地址：

扬州市头桥镇长宁路19号

型号规格：

型号:A型、B型、C型、D型。规格:见附页