医用纱布巾-苏械注准20152640490-器械数据

产品名称：

医用纱布巾

注册人名称：

注册(备案)号：

苏械注准20152640490

注册人住所：

吴江区黎里镇北厍社区梅墩村

批准(备案)日期：

2015-05-07

有效期至：

2020-05-06

结构及组成：

由YY0331-2006《脱脂棉纱布、脱脂棉和胶粘纱布的性能要求和试验方法》中规定的脱脂棉纱布经开料、折叠、缝纫、包装、灭菌等工序制造而成,可按要求带或不带棉带、钡片或X光跟踪线,分灭菌和非灭菌两种,每种按尺寸、层数不同分为若干规格。灭菌产品采用环氧乙烷灭菌,产品应无菌。

适用范围：

医用敷料。

变更情况：

原注册证苏食药监械(准)字2011第2640166号(更2013-349)作废;医疗器械生产许可证号:苏食药监械生产许20010115号。

生产地址：

吴江区黎里镇北厍社区梅墩村(厍南路218号)

型号规格：

规格以长度X宽度-层数表示。具体规格为:按长度分从8cm-90cm;按宽度分从8cm-90cm;按层数分从1层-16层。按要求分带棉带、钡片或X光跟踪线和不带棉带、钡片或X光跟踪线二种,纱布巾分非灭菌和灭菌两种。