雷火灸|隔物灸、控烟专利、医保甲类
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转铁蛋白（TRF）测定试剂盒（免疫透射比浊法）
国产
有效
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Ⅱ
产品名称：
转铁蛋白（TRF）测定试剂盒（免疫透射比浊法）
注册人名称：
注册(备案)号：
鄂械注准20142401509
注册人住所：
武汉市东湖新技术开发区高新二路388号武汉光谷国际生物医药企业加速器1.1期10栋3层01室、4层01室
批准(备案)日期：
2024-05-06
有效期至：
2029-05-05
结构及组成：
试剂盒为液体双试剂，试剂由试剂1、试剂2组成。试剂1：磷酸盐缓冲液(PBS缓冲液)、曲拉通X-100(Triton X-100)、聚乙二醇6000(PEG6000)、叠氮钠(NaN3)。试剂2：PBS缓冲液、抗人转铁蛋白抗体、NaN3。
适用范围：
用于定量检测人血清或血浆中转铁蛋白(TRF)的含量。
代理公司：
代理公司地址：
变更情况：
2024-05-06 17:12:08_批准日期由【2019-10-25】变更为【2024-05-06】；有效期至由【2024-10-24】变更为【2029-05-05】；主要组成成分由【试剂盒为液体双试剂，试剂由试剂1、试剂2组成。试剂1：磷酸盐缓冲液（PBS缓冲液）、曲拉通X-100（Triton X-100）、聚乙二醇6000（PEG 6000）、叠氮钠（NaN3）。试剂2：PBS缓冲液、抗人转铁蛋白抗体、NaN3。】变更为【试剂盒为液体双试剂，试剂由试剂1、试剂2组成。试剂1：磷酸盐缓冲液（PBS缓冲液）、曲拉通X-100（Triton X-100）、聚乙二醇6000（PEG6000）、叠氮钠（NaN3）。试剂2：PBS缓冲液、抗人转铁蛋白抗体、NaN3。】；代理人名称由【不使用】变更为【不适用】；代理人住所由【不使用】变更为【不适用】；包装规格由【试剂1：20mL×1、试剂2：5mL×1、试剂1：40mL×1、试剂2：10mL×1、试剂1：60mL×1、试剂2：15mL×1、试剂1：80mL×1、试剂2：20mL×1、试剂1：40mL×2、试剂2：10mL×2、试剂1：60mL×2、试剂2：15mL×2、试剂1：80mL×2、试剂2：20mL×2、试剂1：60mL×4、试剂2：60mL×1、试剂1：80mL×4、试剂2：80mL×1】变更为【试剂1：20 mL×1 试剂2：5 mL×1、试剂1：40 mL×1 试剂2：10 mL×1、试剂1：60 mL×1 试剂2：15 mL×1、试剂1：80 mL×1 试剂2：20 mL×1、试剂1：40 mL×2 试剂2：10 mL×2、试剂1：60 mL×2 试剂2：15 mL×2、试剂1：80 mL×2 试剂2：20 mL×2、试剂1：60 mL×4 试剂2：60 mL×1、试剂1：80 mL×4 试剂2：80 mL×1、试剂1：70 mL×1 试剂2：22 mL×1、试剂1：70 mL×2 试剂2：22 mL×2、376测试/盒（日立LST生化分析仪专用）、376测试×2/盒（日立LST生化分析仪专用）。】；附件由【产品技术药品、产品说明书】变更为【产品技术要求、产品说明书】；,2024-06-19 11:52:47_附件由【产品说明书】变更为【产品说明书变更】；,2020-12-16 00:00:00_型号规格由“试剂1：20 mL×1 试剂2：5 mL×1 试剂1：40 mL×1 试剂2：10 mL×1 试剂1：60 mL×1 试剂2：15 mL×1 试剂1：80 mL×1 试剂2：20 mL×1 试剂1：40 mL×2 试剂2：10 mL×2 试剂1：60 mL×2 试剂2：15 mL×2 试剂1：80 mL×2 试剂2：20 mL×2 试剂1：60 mL×4 试剂2：60 mL×1 试剂1：80 mL×4 试剂2：80 mL×1”变更为“试剂1：20 mL×1 试剂2：5 mL×1、试剂1：40 mL×1 试剂2：10 mL×1、试剂1：60 mL×1 试剂2：15 mL×1、试剂1：80 mL×1 试剂2：20 mL×1、试剂1：40 mL×2 试剂2：10 mL×2、试剂1：60 mL×2 试剂2：15 mL×2、试剂1：80 mL×2 试剂2：20 mL×2、试剂1：60 mL×4 试剂2：60 mL×1、试剂1：80 mL×4 试剂2：80 mL×1、试剂1：70 mL×1 试剂2：22 mL×1、试剂1：70 mL×2 试剂2：22 mL×2。”适用仪器由“试剂盒适用于日立（HITACHI）7180全自动生化仪。”变更为“试剂盒适用于贝克曼（BECKMAN）AU480，日立（HITACHI）7180、3500、LST008AS和东芝（TOSHIBA）TBA-120FR全自动生化分析仪。”说明书变更、产品技术要求变更,2021-08-31 15:04:36_型号规格变更为：“试剂1：20mL×1 试剂2：5mL×1、试剂1：40mL×1 试剂2：10mL×1、试剂1：60mL×1 试剂2：15mL×1、试剂1：80mL×1 试剂2：20mL×1、试剂1：40mL×2 试剂2：10mL×2、试剂1：60mL×2 试剂2：15mL×2、试剂1：80mL×2 试剂2：20mL×2、试剂1：60mL×4 试剂2：60mL×1、试剂1：80mL×4 试剂2：80mL×1、试剂1：70mL×1 试剂2：22mL×1、试剂1：70mL×2 试剂2：22mL×2、376测试/盒（日立LST生化分析仪专用）、376测试×2/盒（日立LST生化分析仪专用）。”产品技术要求变更、说明书变更。,
生产地址：
武汉市东湖新技术开发区高新二路388号武汉光谷国际生物医药企业加速器1.1期10栋一、三、四层
型号规格：
试剂1：20 mL×1 试剂2：5 mL×1、试剂1：40 mL×1 试剂2：10 mL×1、试剂1：60 mL×1 试剂2：15 mL×1、试剂1：80 mL×1 试剂2：20 mL×1、试剂1：40 mL×2 试剂2：10 mL×2、试剂1：60 mL×2 试剂2：15 mL×2、试剂1：80 mL×2 试剂2：20 mL×2、试剂1：60 mL×4 试剂2：60 mL×1、试剂1：80 mL×4 试剂2：80 mL×1、试剂1：70 mL×1 试剂2：22 mL×1、试剂1：70 mL×2 试剂2：22 mL×2、376测试/盒(日立LST生化分析仪专用)、376测试×2/盒(日立LST生化分析仪专用)。
产品储存条件及有效期：
试剂在2℃～8℃避光环境密封保存中的效期为12个月。
管理类别：
Ⅱ
备注：
挂网信息
| 数据来源 | 注册备案名 | 注册证编号 | 型号规格 | 挂网报价 |
|---|---|---|---|---|
| 山东省医用耗材限价挂网数据 | 转铁蛋白（TRF）测定试剂盒（免疫透射比浊法） | 鄂械注准20142401509 | 试剂1：80mL×2 试剂2：20mL×2 | 3840.0000 |
| 山东省医用耗材限价挂网数据 | 转铁蛋白（TRF）测定试剂盒（免疫透射比浊法） | 鄂械注准20142401509 | 试剂1：60mL×2 试剂2：15mL×2 | 2880.0000 |
| 山东省医用耗材限价挂网数据 | 转铁蛋白（TRF）测定试剂盒（免疫透射比浊法） | 鄂械注准20142401509 | 试剂1：60mL×4 试剂2：60mL×1 | 5760.0000 |
| 山东省医用耗材限价挂网数据 | 转铁蛋白（TRF）测定试剂盒（免疫透射比浊法） | 鄂械注准20142401509 | 试剂1：80mL×4 试剂2：80mL×1 | 7680.0000 |
| 山东省医用耗材限价挂网数据 | 转铁蛋白（TRF）测定试剂盒（免疫透射比浊法） | 鄂械注准20142401509 | 376测试×2/盒（日立LST生化分析仪专用） | 3532.8000 |
| 山东省医用耗材限价挂网数据 | 转铁蛋白（TRF）测定试剂盒（免疫透射比浊法） | 鄂械注准20142401509 | 376测试/盒（日立LST生化分析仪专用） | 1766.4000 |
| 江西省+耗材挂网采购项目 | 转铁蛋白（TRF）测定试剂盒（免疫透射比浊法） | 鄂械注准20142401509 | 376测试×2|盒（日立LST生化分析仪专用） | 3532.8000 |
| 江西省+耗材挂网采购项目 | 转铁蛋白（TRF）测定试剂盒（免疫透射比浊法） | 鄂械注准20142401509 | 376测试|盒（日立LST生化分析仪专用） | 1766.4000 |
| 江西省+耗材挂网采购项目 | 转铁蛋白（TRF）测定试剂盒（免疫透射比浊法） | 鄂械注准20142401509 | 试剂1：80mL×4 试剂2：80mL×1 | 7680.0000 |
| 江西省+耗材挂网采购项目 | 转铁蛋白（TRF）测定试剂盒（免疫透射比浊法） | 鄂械注准20142401509 | 试剂1：60mL×4 试剂2：60mL×1 | 5760.0000 |
