雷火灸|隔物灸、控烟专利、医保甲类
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转铁蛋白（TRF）测定试剂盒（免疫透射比浊法）
国产
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第二类
产品名称：
转铁蛋白（TRF）测定试剂盒（免疫透射比浊法）
注册人名称：
注册(备案)号：
粤械注准20152401381
注册人住所：
深圳市南山区高新技术产业园区科技南十二路迈瑞大厦1-4层
批准(备案)日期：
2020-04-28
有效期至：
2025-04-27
结构及组成：
试剂1（R1）：磷酸缓冲液 60 mmol/L 防腐剂 0.5 g/Lrn试剂2（R2）：羊抗人转铁蛋白抗体 200 mg/L 防腐剂 1 g/Lrn校准品（Cal）（可选）：磷酸缓冲液 60 mmol/L 人转铁蛋白/ 防腐剂 0.5 g/L
适用范围：
该试剂盒采用免疫透射比浊法，用于体外定量测定人血清中转铁蛋白的含量。
变更情况：
2020-04-30: 一、产品存储条件及有效期由“未开启的试剂盒在2℃～8℃保存有效期为12个月。试剂开瓶后应避光保存，在2℃～8℃可稳定30天。校准品开瓶后2℃～8℃避光保存，可稳定14天。试剂避免冰冻。”变更为:“未开启的试剂盒在2℃～8℃保存有效期为24个月。试剂开瓶后应避光保存，在2℃～8℃可稳定30天。校准品开瓶后2℃～8℃避光保存，可稳定14天。试剂避免冰冻。”;rn二、注册证附件“产品说明书”变更内容见附页（共1页）。rnn2020-04-30: 1、生产地址由“深圳市南山区高新技术产业园区科技南十二路迈瑞大厦1-4层”变更为“深圳市光明新区南环大道1203号”。
生产地址：
深圳市光明新区南环大道1203号
型号规格：
R1: 1×18 mL + R2: 1×4 mL，R1: 1×32 mL + R2: 1×5 mL，R1: 1×41 mL + R2: 1×5 mL，R1: 1×45 mL + R2: 1×7 mL，R1: 1×46 mL + R2: 1×8 mL，R1: 1×54 mL + R2: 1×8 mL，R1: 1×18 mL + R2: 1×4 mL + Cal: 5×1 mL，R1: 1×32 mL + R2: 1×5 mL + Cal: 5×1 mL，R1: 1×41 mL + R2: 1×5 mL + Cal: 5×1 mL，R1: 1×45 mL + R2: 1×7 mL + Cal: 5×1 mL，R1: 1×46 mL + R2: 1×8 mL + Cal: 5×1 mL，R1: 1×54 mL + R2: 1×8 mL + Cal: 5×1 mL
产品储存条件及有效期：
未开启的试剂盒在2℃～8℃保存有效期为24个月。试剂开瓶后应避光保存，在2℃～8℃可稳定30天。校准品开瓶后2℃～8℃避光保存，可稳定14天。试剂避免冰冻。
管理类别：
第二类
挂网信息
| 数据来源 | 注册备案名 | 注册证编号 | 型号规格 | 挂网报价 |
|---|---|---|---|---|
| 江西省+动态第44批 | 转铁蛋白(TRF)测定试剂盒(免疫透射比浊法) | 粤械注准20152401381 | 1*32+1*5 | 1008.0000 |
| 江西省+动态第44批 | 转铁蛋白(TRF)测定试剂盒(免疫透射比浊法) | 粤械注准20152401381 | 1*32+1*5+S:5*1 | 2200.0000 |
| 江西省+动态第39批 | 转铁蛋白(TRF)测定试剂盒(免疫透射比浊法) | 粤械注准20152401381 | 1*45ml+1*7ml+S:5*1ml | 2070.0000 |
| 江西省+动态第39批 | 转铁蛋白(TRF)测定试剂盒(免疫透射比浊法) | 粤械注准20152401381 | 1*45ml+1*7ml | 989.0000 |
| 山东省医用耗材限价挂网数据 | 转铁蛋白（TRF）测定试剂盒（免疫透射比浊法） | 粤械注准20152401381 | R1:1×46 mL+R2:1×8 mL+Cal:5×1 mL | 1920.0000 |
| 山东省医用耗材限价挂网数据 | 转铁蛋白（TRF）测定试剂盒（免疫透射比浊法） | 粤械注准20152401381 | R1:1×46 mL+R2:1×8 mL | 2208.0000 |
| 山东省医用耗材限价挂网数据 | 转铁蛋白（TRF）测定试剂盒（免疫透射比浊法） | 粤械注准20152401381 | R1:1×32 mL+R2:1×5 mL+Cal:5×1 mL | 1680.0000 |
| 山东省医用耗材限价挂网数据 | 转铁蛋白（TRF）测定试剂盒（免疫透射比浊法） | 粤械注准20152401381 | R1:1×32 mL+R2:1×5 mL | 644.0000 |
| 山东省医用耗材限价挂网数据 | 转铁蛋白（TRF）测定试剂盒（免疫透射比浊法） | 粤械注准20152401381 | R1:1×45 mL+R2:1×7 mL | 989.0000 |
| 山东省医用耗材限价挂网数据 | 转铁蛋白（TRF）测定试剂盒（免疫透射比浊法） | 粤械注准20152401381 | R1:1×45 mL+R2:1×7 mL+Cal:5×1 mL | 1800.0000 |
