转铁蛋白（TRF）测定试剂盒（免疫透射比浊法）

国产有效注册第二类

产品名称：

注册人名称：

湖南德荣生物医学工程有限公司

湘械注准20162400308

注册人住所：

长沙市开福区沙坪街道中青路1048山河医药健康产业园标准厂房17栋301-12、401-2号

批准(备案)日期：

2021-06-15

有效期至：

2026-06-14

结构及组成：

R1：三羟甲基氨基甲烷盐酸缓冲液 100mmol/L、聚乙二醇6000 1.5%、防腐剂 0.1%、乙二胺四乙酸 15mmol/L；R2：羊抗人转铁蛋白TRF特异抗血清 1.2ml/L、三羟甲基氨基甲烷盐酸缓冲液 100mmol/L、聚乙二醇6000 1.5%。

适用范围：

本试剂盒用于检测人体血清样本中转铁蛋白的含量，临床上主要用于铁缺乏症、肝脏等疾病的辅助诊断。

变更情况：

原注册证号:湘械注准20162400308

生产地址：

长沙市开福区沙坪街道中青路1048山河医药健康产业园标准厂房17栋301-12、401-2号

型号规格：

R1:50ml×1,R2:10ml×1;R1:100ml×1,R2:20ml×1;R1:50ml×2,R2:10ml×2;R1:100ml×2,R2:20ml×2;R1:50ml×4,R2:10ml×4;R1:100ml×4,R2:20ml×4;R1:50ml×6,R2:10ml×6;R1:100ml×6,R2:20ml×6。

产品储存条件及有效期：

a.本试剂盒2～8℃可稳定一年。夏季运输注意冷藏，不得冷冻。 rnb.开瓶后2～8℃保存1个月。

管理类别：

第二类

备注：

原注册证号:湘械注准20162400308

挂网信息

数据来源	注册备案名	注册证编号	型号规格	挂网报价
江西省+动态第58批	转铁蛋白（TRF）测定试剂盒（免疫透射比浊法）	湘械注准20162400308	R1:50mlX2,R2:10mlX2	2171.8400
江西省+动态第58批	转铁蛋白（TRF）测定试剂盒（免疫透射比浊法）	湘械注准20162400308	R1:50mlX1,R2:10mlX1	1085.9200
湖南医用耗材拟挂产品公示（第二十九批）	转铁蛋白（TRF）测定试剂盒（免疫透射比浊法）	湘械注准20162400308	R1:50ml×1，R2:10ml×1	1085.92