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一次性使用无菌产包

国产失效注册

产品名称：

一次性使用无菌产包

注册人名称：

杭州萧山奥得舒医疗器械有限公司

浙食药监械(准)字2009第2640241号

批准(备案)日期：

2009-06-15

有效期至：

2013-06-14

结构及组成：

产品全套配置由外包布、垫单、婴儿包布、洞单、腿套、吸液垫单、医用纱布块、开口纱布、手术巾、棉线、橡胶圈、脐带夹、医用缝合针、非吸收性外科缝合线、护脐带、脐带卷、口罩、帽子、治疗巾、棉签、医用橡胶手套、手术衣、弃物袋、碘伏棉签组成。各型号具体配置应符合注册产品标准规定。产品应无皮肤刺激,无迟发型超敏反应,细胞毒性不大于一级;产品应无菌,经环氧乙烷灭菌的产品,放置两周后,其残留量应不大于10mg/kg。

适用范围：

供产妇分娩及新生儿护脐时用。

产品标准编号：

YZB/浙0757-2009 《一次性使用无菌产包》

型号规格：

O型、I型(分娩专用)、II型(新生儿脐带护理专用)