一次性使用无菌产包-辽食药监械(准)字2009第2640109号-器械数据

产品名称：

一次性使用无菌产包

注册人名称：

抚顺市富华卫生用品有限公司

注册(备案)号：

辽食药监械(准)字2009第2640109号

注册人住所：

抚顺经济技术开发区高湾经济区

批准(备案)日期：

2009-11-19

有效期至：

2013-11-18

结构及组成：

本产品由手术衣、大产垫、产垫、会阴垫、检查垫、腿套、纱布块、帽子、鞋套、孔巾、一次性检查手套组成。性能指标:1.非织造布平方米质量不小于20克。2.产包的各组件表面应整洁,不应有破洞、异物、无污迹和严重皱褶。3.产包缝制应均匀,不得有豁口且线脚均匀无脱缝 4.大产垫吸水量不小于500ml。5.产包经确认的灭菌过程使产品无菌。6.环氧乙烷残留量应不大于10ug/g。

适用范围：

供医院产房使用。

产品标准编号：

YZB/辽0297-2008 一次性使用无菌产包

生产地址：

抚顺市高湾经济开发区高阳路金地家园1号楼