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一次性使用无菌产包

国产失效注册

产品名称：

一次性使用无菌产包

注册人名称：

朝阳福康医疗器械有限公司

辽食药监械(准)字2010第2640134号

注册人住所：

辽宁省建平县富山镇101线道南

批准(备案)日期：

2010-12-06

有效期至：

2014-12-05

结构及组成：

本产品由手术衣、帽子、手术洞巾、腿套、接生布、产垫、会阴垫组成。采用非织造布为主要原料通过加工制成。手术衣上防水材料为药用辅料级别的聚乙烯塑料。性能指标 1)外观产包组件外观应色泽均匀一致,平整清洁、无污迹、破洞和严重皱折。 2)质量无纺布的质量应不低于25g/m2。 3)经环氧乙烷灭菌应无菌。 4)环氧乙烷残留量不大于10μｇ/ｇ。

适用范围：

用于医疗机构分娩室使用。

产品标准编号：

YZB/辽 0758 -2008一次性使用无菌产包

生产地址：

辽宁省建平县富山镇101线道南