一次性使用精密过滤输液器带针-国械注准20183140437-器械数据

产品名称：

一次性使用精密过滤输液器带针

注册人名称：

山西太原医用高分子制品有限公司

注册(备案)号：

国械注准20183140437

注册人住所：

太原市阳曲县东黄水镇（粮站）

批准(备案)日期：

2018-10-12

有效期至：

2023-10-11

结构及组成：

本产品由瓶塞穿刺器（塑料（ABS）或金属（不锈钢））、空气过滤器（PE）、止液夹（ABS）、三通（PVC）、滴斗盖（ABS）、滴斗（PVC）、管路（PVC）、流量调节器（PE）、注射件（橡胶）、精密药液过滤器（过滤介质标称孔径为5μm、3μm、2μm）、螺旋接头（PVC）、静脉输液针（不锈钢）、保护套（PE）组成。聚氯乙烯的增塑剂为DEHP。产品经环氧乙烷灭菌，一次性使用。

适用范围：

本产品适用于临床静脉输液，只能重力输液。

变更情况：

“注册人名称：山西太原医用高分子制品有限公司”变更为“注册人名称：山西医用高分子制品股份有限公司”。

生产地址：

太原市阳曲县东黄水镇（粮站）

型号规格：

J1、J2、J3、J4，介质孔径（μm）：2.0、3.0、5.0，输液针规格（mm）：0.45×15 RW LB、0.5×20 RW LB、0.55×20 RW LB、0.6×25 TW LB、0.7×25 TW LB、0.8×28 TW LB、0.9×28 TW LB

管理类别：

第三类

备注：

按原《分类目录》，该产品的分类编码为6866。

一次性使用精密过滤输液器 带针

一次性使用精密过滤输液器带针