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PTA Catheter
国食药监械(进)字2012第3772499号
Via Martiri della, Liberta`7-25030 Roncadelle (BS), Italy
2012-07-19
2016-07-18
该产品为经导丝(OTW)操作的同轴双腔导管,导管外腔用于充盈球囊,而导丝腔用于使用导丝以便将导管输送至并穿过需要扩张的狭窄部位。导管外层涂有亲水涂层。制造材料为:Y型连接器:PC;Bilumen管:Pebax7233;近、远端连接管:PA12;标记管:GriflexELG6260;导管尖端:Pebax5533;球囊:PA12;不透射线标记:铂铱合金;亲水涂层:聚乙烯吡咯烷酮。产品经环氧乙烷灭菌,一次性使用。
该产品适用于患有外周动脉阻塞疾病类患者的经皮腔内血管成形术(PTA)。
美敦力(上海)管理有限公司
意大利
进口产品注册标准 YZB/ITA 2634-2012《外周球囊扩张导管(商品名:Admiral Xtreme)》
Via Martiri della, Liberta`7-25030 Roncadelle (BS), Italy
球囊扩张导管PTA Catheter
国械注进20173776529/Invatec S.p.A. 有效期至:2022-08-22PTA导管PTA Catheter
国械注进20173776652/Invatec S.p.A. 有效期至:2022-09-11外周血管球囊扩张导管PTA Catheter
国械注进20173776693/Abbott Vascular 有效期至:2022-09-18外周血管球囊扩张导管Armada 14 XT PTA Catheter
国械注进20173776876/Abbott Vascular 有效期至:2022-10-18外周血管球囊扩张导管Armada18 PTA Catheter
国械注进20183770150/Abbott Vascular 有效期至:2023-04-19外周血管球囊扩张导管Armada 14 PTA Catheter
国械注进20163772508/Abbott Vascular 有效期至:2021-07-24PTA导管PTA Catheter
国械注进20173771844/Invatec S.p.A. 有效期至:2022-06-25外周球囊扩张导管PTA Catheter
国械注进20173771506/Invatec S.p.A. 有效期至:2022-05-25