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一次性腹腔镜用圆形吻合器

国产有效注册第二类

产品名称：

一次性腹腔镜用圆形吻合器

注册人名称：

常州市智业医疗仪器研究所有限公司

苏械注准20162021147

注册人住所：

武进国家高新技术产业开发区西湖路8号《津通国际工业园》16号信息产业园A307室

批准(备案)日期：

2023-10-26

有效期至：

2026-05-24

结构及组成：

一次性腹腔镜用圆形吻合器主要由抵钉座组件、吻切组件、弯套管组件、固定手柄、活动手柄、保险、调节螺母、环形刀、吻合钉、垫刀圈和荷包接杆构成。按吻切组件外径不同分为若干规格，又可按圆形吻合器总长不同分为A型与L型。该产品以无菌状态提供，经环氧乙烷灭菌，一次性使用。

适用范围：

适用于全消化道的端端、端侧、侧侧吻合。

变更情况：

2023-10-26生产地址变更由“常州市钟楼经济开发区合欢路66号1幢、3幢3F、5幢2F\\/3F\\/5F、7幢7-3(委托生产)”变更为“常州市钟楼经济开发区合欢路66号1幢、3幢2F W\\/3F、5幢2F\\/3F\\/5F、7幢7-3(委托生产)”

生产地址：

常州市钟楼经济开发区合欢路66号1幢、3幢2F W\\/3F、5幢2F\\/3F\\/5F、7幢7-3(委托生产)

型号规格：

ZQH14A、ZQH17A、ZQH19A、ZQH21A、ZQH24A、ZQH25A、ZQH26A、ZQH27A、ZQH29A、ZQH31A、ZQH32A、ZQH33A、ZQH34A、ZQH14L、ZQH17L、ZQH19L、ZQH21L、ZQH24L、ZQH25L、ZQH26L、ZQH27L、ZQH29L、ZQH31L、ZQH32L、ZQH33L、ZQH34L

管理类别：

第二类

备注：

该产品受托生产企业：江苏博朗森思医疗器械有限公司本文件与“苏械注准20162021147”医疗器械注册证共同使用