一次性腹腔镜用圆形吻合器-苏械注准20162080473-器械数据

产品名称：

一次性腹腔镜用圆形吻合器

注册人名称：

常州瑞索斯医疗设备有限公司

注册(备案)号：

苏械注准20162080473

注册人住所：

常州市天宁区青洋北路1号新动力创业中心6-A-1)2)3

批准(备案)日期：

2016-05-05

有效期至：

2021-05-04

结构及组成：

一次性腹腔镜用圆形吻合器由抵钉座(06Cr19Ni10)、吻切组件、器体、手柄(ABS)、活动手柄、保险(ABS增强)、调节螺母(ABS增强/橡胶)、环形刀(06Cr19Ni10)、吻合钉(TA1或TA2)、垫刀圈(高密度聚乙烯)和接杆(聚丙烯)组成,按照吻切组件外径不同分为13种规格,又可按圆形吻合器总长不同分为A型与L型。产品应无菌。

适用范围：

适用于全消化道的端端、端侧、侧侧吻合。

变更情况：

原注册证苏食药监械(准)字2013第2080171号作废;医疗器械生产许可证号:苏食药监械生产许20070087号。

生产地址：

常州市天宁区青洋北路1号新动力创业中心6-A-1)2)3

型号规格：

RQH14(17/19/21/24/25/26/27/29/31/32/33/34)A/L