一次性腹腔镜用圆形吻合器

国产有效注册 Ⅱ

产品名称：

一次性腹腔镜用圆形吻合器

注册人名称：

常州瑞索斯医疗设备有限公司

苏械注准20162020473

注册人住所：

常州市钟楼经济开发区合欢路66号2幢二楼205

批准(备案)日期：

2024-07-04

有效期至：

2026-01-07

结构及组成：

一次性腹腔镜用圆形吻合器主要由抵钉座组件、吻切组件、弯套管组件、手柄、活动手柄、保险、调节螺母、环形刀、吻合钉、垫刀圈、荷包接杆组成，抵钉座采用06Cr19Ni10或Y12Cr18Ni9制成，手柄采用ABS或PC(增强)制成，环形刀采用06Cr19Ni10或30Cr13制成，吻合钉采用TA1G或TA2G或Ti-6Al-4V制成，吻合器根据吻切组件外径分为14、17、19、21、24、25、26、27、29、31、32、33、34mm13种规格，该产品以无菌状态提供，经环氧乙烷灭菌，一次性使用。

适用范围：

适用于全消化道的端端、端侧、侧侧吻合。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

2024-07-04注册人住所变更由“常州市天宁区北塘河路8号恒生科技园二区1幢901室”变更为“常州市钟楼经济开发区合欢路66号2幢二楼205”

生产地址：

常州市钟楼经济开发区合欢路66号1幢、3幢2F W/3F、5幢2F/3F/5F、7幢7-3(委托生产)

型号规格：

RQH14(17/19/21/24/25/26/27/29/31/32/33/34)A/L

产品储存条件及有效期：

管理类别：

Ⅱ

备注：

受托生产企业：江苏博朗森思医疗器械有限公司；统一社会信用代码：91320400789052894L。本文件与“苏械注准20162020473”医疗器械注册证共同使用

挂网信息

数据来源	注册备案名	注册证编号	型号规格	挂网报价
山东省医用耗材限价挂网数据	一次性腹腔镜用圆形吻合器	苏械注准20162020473	RQH14A	539.2000
山东省医用耗材限价挂网数据	一次性腹腔镜用圆形吻合器	苏械注准20162020473	RQH34A	539.2000
山东省医用耗材限价挂网数据	一次性腹腔镜用圆形吻合器	苏械注准20162020473	RQH17A	539.2000
山东省医用耗材限价挂网数据	一次性腹腔镜用圆形吻合器	苏械注准20162020473	RQH26A	539.2000
山东省医用耗材限价挂网数据	一次性腹腔镜用圆形吻合器	苏械注准20162020473	RQH29A	539.2000
山东省医用耗材限价挂网数据	一次性腹腔镜用圆形吻合器	苏械注准20162020473	RQH27A	539.2000
山东省医用耗材限价挂网数据	一次性腹腔镜用圆形吻合器	苏械注准20162020473	RQH33A	539.2000
山东省医用耗材限价挂网数据	一次性腹腔镜用圆形吻合器	苏械注准20162020473	RQH24A	539.2000
山东省医用耗材限价挂网数据	一次性腹腔镜用圆形吻合器	苏械注准20162020473	RQH21A	539.2000
山东省医用耗材限价挂网数据	一次性腹腔镜用圆形吻合器	苏械注准20162020473	RQH19A	539.2000