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一次性使用无菌导尿包

国产失效注册

产品名称：

一次性使用无菌导尿包

注册人名称：

朝阳福康医疗器械有限公司

辽食药监械(准)字2011第2660001号

批准(备案)日期：

2011-01-14

有效期至：

2015-01-13

结构及组成：

导尿包由球囊导尿管、溶药器、引流袋、试管、孔巾、包裹布和包装盘各1件、镊子2个和医用乳胶手套4-6付组成。球囊导尿管、溶药器、引流袋、医用乳胶手套为外购具有医疗器械注册证的产品,导尿包内孔巾、包裹布为无纺布制成,导尿管为医用有机硅胶制成,医用乳胶手套为医用乳胶制成。性能指标1)外观:导尿包内应清洁,无外来异物;包装盘表面应光滑,无毛刺,无外来异物;2)无纺布的质量应不低于20g/ m2;3)经环氧乙烷灭菌应无菌,环氧乙烷残留量不大于10μｇ/ｇ;4) 组件:导尿管应全项符合YY0325的要求;医用乳胶手套

适用范围：

本产品用于临床导尿。

产品标准编号：

YZB/辽0779-2008一次性使用无菌导尿包

生产地址：

辽宁省建平县富山镇101线道南

型号规格：

DNB-14#、DNB-16#、DNB-18#