一次性使用无菌导尿包-辽食药监械(准)字2009第2640110号-器械数据

产品名称：

一次性使用无菌导尿包

注册人名称：

抚顺市富华卫生用品有限公司

注册(备案)号：

辽食药监械(准)字2009第2640110号

注册人住所：

抚顺经济技术开发区高湾经济区

批准(备案)日期：

2009-11-19

有效期至：

2013-11-18

结构及组成：

导尿包是由有球囊及管夹的单腔导尿管、引流袋、非注射用注射针管、塑料镊子、一次性手套、敷料巾、孔巾、塑料外消毒盘、纱布块组成。性能指标:1.导尿管应符合YY0325-2002一次性使用无菌导尿管技术要求中的规定。2.导尿包经过环氧乙烷灭菌使产品无菌。3.环氧乙烷残留量应不大于10ug/g。4.导尿包内的一次性检查手套应符合GB/10213-2006中的规定。5.导尿包内的外消毒用纱布应符合YY0331-2006中的规定。

适用范围：

该产品供医护人员为患者导尿使用。

产品标准编号：

YZB/辽0214-2008 一次性使用无菌导尿包

生产地址：

抚顺市高湾经济开发区高阳路金地家园1号楼