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一次性使用无菌导尿包

国产失效注册

产品名称：

一次性使用无菌导尿包

注册人名称：

杭州萧山奥得舒医疗器械有限公司

浙食药监械(准)字2009第2660240号

批准(备案)日期：

2009-06-15

有效期至：

2013-06-14

结构及组成：

产品标配由检查手套、包布、术中洞巾、医用镊子、碘伏棉球、润滑剂棉球组成;产品选配由医用托盘、试管、一次性使用无菌乳胶导尿管、垫巾、医用纱布块、导管夹、注水器、无菌水、医用体外引流袋、液皂或滑石粉海绵、一次性使用备皮刀、弃物袋组成。产品应无皮肤刺激,无迟发型超敏反应,细胞毒性不大于一级;产品应无菌,经环氧乙烷灭菌,放置两周后,其残留量应不大于10mg/kg。

适用范围：

产品主要供医疗单位给患者导尿使用。

产品标准编号：

YZB/浙0786-2009 《一次性使用无菌导尿包》