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纤维鼻咽喉镜

国产失效注册

产品名称：

纤维鼻咽喉镜

注册人名称：

上海欧加华医疗仪器有限公司

沪食药监械(准)字2012第2220341号

注册人住所：

上海市松江区九亭镇同利路699号3号楼3楼

批准(备案)日期：

2012-05-02

有效期至：

2016-05-01

结构及组成：

GBS-9型纤维鼻咽喉镜由头端部、插入部(包括弯曲部)、操作部、目镜部、导光插头部。主要技术指标: 1)在工作距离7mm处,鼻咽喉镜分辨率应不低于3.51LP/mm; 2)目镜的视度调节范围应不小于±3屈光度,调节操作应平稳舒适; 3)纤维传像束的断丝数不得多于8根; 4)观察景深范围不得小于3-50mm;5)吸引量在负压不大于70kPa的条件下不得小于250ml/min; 6)鼻咽喉镜的先端部在10--40℃温度范围内使用,光学零件表面上不应出现受温度变化而产生影响观察的雾层。

适用范围：

该产品供医疗机构对患者上呼吸道作观察诊断用。

产品标准编号：

YZB/沪2817-22-2012《GBS-9型纤维鼻咽喉镜》

生产地址：

上海市松江区九亭镇同利路699号3号楼3楼

型号规格：

GBS-9