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纤维鼻咽喉镜

国产失效注册

产品名称：

纤维鼻咽喉镜

注册人名称：

上海成运内窥镜设备有限公司

沪食药监械(准)字2013第2220437号

注册人住所：

上海市松江区九亭姚北路1328号

批准(备案)日期：

2013-03-01

有效期至：

2017-02-28

结构及组成：

产品的型式为:前视型;产品由目视部、操作部、插入部、头端部、导光插头部组成;产品还配有活体组织采样钳两把。其中活体组织采样钳采用具有医疗器械有效注册证的产品。主要技术指标:1)视场角:90°;2)观察景深:2mm～50mm;3)工作长度:450mm;4)主软管外径:Ф5.0mm;5)头端部外径:Ф5.0mm;6)最小器械孔道内径:≥Ф2.0mm;7)弯角:向上180°, 向下130°;8)照度:≥3000Lx;9)目镜视度调节范围不小于±3D;10)分辨率:≥4.17 lp/mm;11)纤维鼻咽喉镜整体

适用范围：

该产品供医疗机构用于对人体鼻腔咽喉的检查和诊断。

变更情况：

关键件相关信息见注册产品标准。

产品标准编号：

YZB/沪6040-22-2012《FN-50A纤维鼻咽喉镜》

生产地址：

上海市松江区九亭姚北路1328号

型号规格：

FN-50A型