阴道炎联合检测质控品

国产有效注册第二类

产品名称：

阴道炎联合检测质控品

注册人名称：

重庆天海医疗设备有限公司

渝械注准20232400026

注册人住所：

重庆市南岸区江峡路10号

批准(备案)日期：

2023-01-12

有效期至：

2028-01-11

结构及组成：

阴性质控品：0.003g/L过氧化氢、1.26g/L一水柠檬酸、2.78g/L十二水磷酸氢二钠、纯化水。阳性质控品：30U/L酯酶、30U/L神经氨酸酶、0.2U/mLβ-N-乙酰氨基葡萄糖苷酶、9U/mL脯氨酸氨基肽酶、1.56g/L二水磷酸二氢钠、1g/L一水柠檬酸、25g/L牛血清白蛋白、纯化水。

适用范围：

用于重庆天海医疗设备有限公司生产的“细菌性阴道病六联检测试剂盒（干化学法）”、石家庄博洋生物科技有限公司生产的“细菌性阴道病测定试剂盒（干化学法）”的配套质控，对试剂盒所测酸碱度、过氧化氢、白细胞酯酶、唾液酸苷酶、氨基葡萄糖苷酶、脯氨酸氨基肽酶六项进行质量控制。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

生产地址：

重庆市南岸区江峡路10号1号厂房2、3、4楼A区

型号规格：

阳性质控品：360μL×6支、阴性质控品：360μL×6支

产品储存条件及有效期：

在-18℃避光贮存，有效期为6个月。

管理类别：

第二类

备注：

首次注册

挂网信息

数据来源	注册备案名	注册证编号	型号规格	挂网报价
2024年12月陕西医用耗材产品目录动态调整挂网结果的公告	阴道炎联合检测质控品	渝械注准20232400026		2500.00
2024年12月陕西医用耗材产品目录动态调整挂网结果的公告	阴道炎联合检测质控品	渝械注准20232400026		2500.00
江西省+动态第58批	阴道炎联合检测质控品	渝械注准20232400026	阳性质控品:360μLx6支、阴性质控品:360μLx6支	2500.0000
湖南医用耗材拟挂产品公示（第四十二批）	阴道炎联合检测质控品	渝械注准20232400026	阳性质控品:360μLx6支、阴性质控品:360μLx6支	2500