人绒毛膜促性腺激素(hCG)检测试剂(胶体金法)-赣械注准20212400145-器械数据

产品名称：

人绒毛膜促性腺激素(hCG)检测试剂(胶体金法)

注册人名称：

注册(备案)号：

赣械注准20212400145

注册人住所：

江西省南昌市南昌经济技术开发区电子信息产业园科技2号楼三、四层

批准(备案)日期：

2021-06-01

有效期至：

2026-05-31

结构及组成：

本试剂主要组成成分包括鼠抗α-人绒毛膜促性腺激素单克隆抗体、鼠抗β-人绒毛膜促性腺激素单克隆抗体、羊抗鼠多克隆抗体、硝酸纤维素膜、玻璃纤维等。本试剂主要组成成分包括鼠抗α-人绒毛膜促性腺激素单克隆抗体、鼠抗β-人绒毛膜促性腺激素单克隆抗体、羊抗鼠多克隆抗体、硝酸纤维素膜、玻璃纤维等。

适用范围：

本产品用于体外半定量检测妇女尿液中人绒毛膜促性腺激素（hCG）含量，辅助监测孕早期胚胎的发育状况。不可用于滋养细胞肿瘤的检测。本产品用于体外半定量检测妇女尿液中人绒毛膜促性腺激素（hCG）含量，辅助监测孕早期胚胎的发育状况。不可用于滋养细胞肿瘤的检测。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

生产地址：

江西省南昌市南昌经济技术开发区电子信息产业园科技2号楼三、四层

型号规格：

1人份\\/盒，5人份\\/盒，25人份\\/盒，30人份\\/盒。1人份\\/盒，5人份\\/盒，25人份\\/盒，30人份\\/盒。

产品储存条件及有效期：

储存于2-30℃条件下，有效期为24个月

管理类别：

第二类

备注：