鳞状上皮细胞癌抗原测定试剂盒（磁微粒化学发光法）

国产有效注册第二类

产品名称：

注册人名称：

浙械注准20222400450

注册人住所：

浙江省诸暨市陶朱街道展诚大道78号1号楼

批准(备案)日期：

2022-10-19

有效期至：

2027-10-18

结构及组成：

磁微粒试剂R1、吖啶酯试剂R2、校准品（0、1、2）（选配）、质控品（L、H）（选配）、主曲线卡。（具体内容详见说明书）

适用范围：

本试剂盒用于体外定量测定人血清中鳞状上皮细胞癌抗原的含量，主要用于对恶性肿瘤患者进行动态监测以辅助判断疾病进程或治疗效果，不能作为恶性肿瘤早期诊断或确诊的依据，不用于普通人群的肿瘤筛查。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

生产地址：

浙江省诸暨市陶朱街道展诚大道78号1号楼

型号规格：

50人份/盒、100人份/盒、200人份/盒。rn校准品：3×0.55mL（选配）；rn质控品：2×0.55mL（选配）。

产品储存条件及有效期：

2～8℃避光保存，有效期15个月。

管理类别：

第二类

备注：

挂网信息

数据来源	注册备案名	注册证编号	型号规格	挂网报价
江西省+耗材挂网采购项目	鳞状上皮细胞癌抗原测定试剂盒（磁微粒化学发光法）	浙械注准20222400450	200人份	10800.0000
江西省+耗材挂网采购项目	鳞状上皮细胞癌抗原测定试剂盒（磁微粒化学发光法）	浙械注准20222400450	100人份	5400.0000
江西省+耗材挂网采购项目	鳞状上皮细胞癌抗原测定试剂盒（磁微粒化学发光法）	浙械注准20222400450	50人份	2700.0000