中心静脉导管包Central Venous Catheter

进口有效注册第三类

产品名称：

注册人名称：

新加坡柏越国际有限公司BIOPTIMAL INTERNATIONAL PTE. LTD.

国械注进20163030741

注册人住所：

36 Jalan Tukang, Singapore 619266

批准(备案)日期：

2021-03-15

有效期至：

2026-03-14

结构及组成：

中心静脉导管为单腔、双腔、三腔、四腔。产品由不透射线导管、导丝、Y型穿刺针/直型穿刺针、肝素帽、注射器、扩张器、手术刀、外延管夹、针垫、蝶形夹、固定夹、助推器、注射针、医用愈敷膜、消毒巾、医用纱布、洞巾、消毒刷、加药杯、缝合针、线、蓝色无纺布和一次性使用灭菌橡胶外科手套组成。产品为环氧乙烷灭菌。一次性使用，货架有效期3年。

适用范围：

该产品适用于测量中心静脉压力，采集血液样本，以及注入药物或溶液，导管内多腔的设计便于同时进行以上程序。

代理公司：

山东柏新医疗制品有限公司

代理公司地址：

山东省威海市火炬高技术产业开发区山海路288-7

变更情况：

2021-08-23 1、产品名称由“中心静脉导管包 Central Venous Catheter ”变更为“中心静脉导管套件 Central Venous Catheter”。2、产品技术要求中产品名称由“中心静脉导管包”变更为“中心静脉导管套件”。

生产地址：

36 Jalan Tukang, Singapore 619266

型号规格：

见附页

产品储存条件及有效期：

管理类别：

第三类

备注：

原注册证编号：国械注进20163770741

挂网信息

数据来源	注册备案名	注册证编号	型号规格	挂网报价
山东省医用耗材限价挂网数据	中心静脉导管套件	国械注进20163030741	CV-702-16YT	263.7300
山东省医用耗材限价挂网数据	中心静脉导管套件	国械注进20163030741	CV-802-20YT	263.7300
山东省医用耗材限价挂网数据	中心静脉导管套件	国械注进20163030741	CV-713-20YT	352.2400
山东省医用耗材限价挂网数据	中心静脉导管套件	国械注进20163030741	CV-802-16T	263.7300
山东省医用耗材限价挂网数据	中心静脉导管套件	国械注进20163030741	CV-701-20YT	160.0000
山东省医用耗材限价挂网数据	中心静脉导管套件	国械注进20163030741	CV-802-20T	263.7300
山东省医用耗材限价挂网数据	中心静脉导管套件	国械注进20163030741	CV-401-16YT	160.0000
山东省医用耗材限价挂网数据	中心静脉导管套件	国械注进20163030741	CV-703-20YT	352.2400
山东省医用耗材限价挂网数据	中心静脉导管套件	国械注进20163030741	CV-502-20T	263.7300
山东省医用耗材限价挂网数据	中心静脉导管套件	国械注进20163030741	CV-501-20YT	160.0000