中心静脉导管包Central Venous Catheter

进口有效注册第三类

产品名称：

注册人名称：

新加坡柏越国际有限公司BIOPTIMAL INTERNATIONAL PTE. LTD.

国械注进20163030742

注册人住所：

36 Jalan Tukang, Singapore 619266

批准(备案)日期：

2021-04-02

有效期至：

2026-04-01

结构及组成：

本产品分为单腔、双腔、三腔、四腔。由不透射线导管（主体管，延长管，结合柄，接头）、导丝、Y型穿刺针（针管，针座）、直型穿刺针（针管，针座）、肝素帽、注射器（外套，活塞，芯杆）、扩张器（管，座）、手术刀（刀片，刀柄，刀鞘）、外延管夹、针垫、蝶形夹、固定夹、助推器（助推器帽，导丝保护套，二夹扣，助推器座）和胶贴膜组成。产品为环氧乙烷灭菌。一次性使用。货架有效期3年。

适用范围：

该产品适用于监控重症患者的中心静脉压力，采集静脉血液样本，以及静脉注入药物或溶液，导管内多腔的设计在一个穿刺点提供了多个静脉流通的通道，便于同时进行以上数种操作。

代理公司：

山东柏新医疗制品有限公司

代理公司地址：

山东省威海市火炬高技术产业开发区山海路288-7

变更情况：

2021-08-23 1、产品名称由“中心静脉导管包 Central Venous Catheter ”变更为“中心静脉导管及附件 Central Venous Catheter”。2、产品技术要求中产品名称由“中心静脉导管包”变更为“中心静脉导管及附件”。

生产地址：

36 Jalan Tukang, Singapore 619266

型号规格：

见附页

产品储存条件及有效期：

管理类别：

第三类

备注：

原注册证编号：国械注进20163770742

挂网信息

数据来源	注册备案名	注册证编号	型号规格	挂网报价
山东省医用耗材限价挂网数据	中心静脉导管及附件	国械注进20163030742	CV-703-20Y	350.0000
山东省医用耗材限价挂网数据	中心静脉导管及附件	国械注进20163030742	CV-701-20Y	144.0000
山东省医用耗材限价挂网数据	中心静脉导管及附件	国械注进20163030742	CV-702-20Y	290.0000
山东省医用耗材限价挂网数据	中心静脉导管及附件	国械注进20163030742	CV-803-20	350.0000
山东省医用耗材限价挂网数据	中心静脉导管及附件	国械注进20163030742	CV-402-06	290.0000
山东省医用耗材限价挂网数据	中心静脉导管及附件	国械注进20163030742	CV-502-20	290.0000
山东省医用耗材限价挂网数据	中心静脉导管及附件	国械注进20163030742	CV-502-16	290.0000
山东省医用耗材限价挂网数据	中心静脉导管及附件	国械注进20163030742	CV-402-16	290.0000
山东省医用耗材限价挂网数据	中心静脉导管及附件	国械注进20163030742	CV-501-20Y	144.0000
江西省+动态第44批	中心静脉导管及附件	国械注进20163030742	CV-804-30Y	600.0000