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α1-微球蛋白测定试剂盒(胶乳免疫比浊法)

国产有效注册第二类

产品名称：

α1-微球蛋白测定试剂盒(胶乳免疫比浊法)

注册人名称：

毅天辰（吉林）生物医药有限公司

吉械注准20222400506

注册人住所：

长春市中韩（长春）国际合作示范区航空街3999号办公楼303室

批准(备案)日期：

2022-07-25

有效期至：

2027-07-24

结构及组成：

试剂盒组成主要成分含量试剂1（R1）磷酸盐缓冲液 100 MMOL/L试剂2（R2）结合有抗人α1-微球蛋白抗体的胶乳溶液 0.5% 磷酸盐缓冲液 100 MMOL/L校准品 α1-微球蛋白见标签

适用范围：

用于体外定量测定人血清中的α1-微球蛋白的含量。

生产地址：

长春市中韩（长春）国际合作示范区航空街3999号办公楼303室

型号规格：

R1:1×16ML R2:1×4ML;R1:1×28ML R2:1×7ML;R1:1×40ML R2:1×10ML;R1:2×40ML R2:1×20ML;R1:4×50ML R2:2×25ML;R1:1×60ML R2:1×15ML;R1:2×60ML R2:1×45ML; R1:4×60ML R2:4×15ML; R1:4×60ML R2:1×60ML; R1:6×60ML R2:4×45ML; R1:2×80ML R2:2×20ML; R1:2×100ML R2:1×50ML; R1:2×160ML R2:2×40ML; R1:2×240ML R2:2×60ML; R1:2×400ML R2:2×100ML; R1:1×2L R2:1×0.5L; R1:1×4L R2:1×1L;R1:1×10L R2:1×2.5L;2×200T(R1:2×48ML R2:2×12ML); 4×200T(R1:4×48ML R2:4×12ML); 2×300T(R1:2×72ML R2:2×18ML);4×300T(R1:4×72ML R2:4×18ML)校准品：1×1ML（可选购）

产品储存条件及有效期：

试剂、校准品于2℃～8℃避光未拆封状态下保存，有效期为18个月；试剂开封后于2℃～8℃避光保存，有效期为30天；校准品复溶后，在-20℃避光密封保存，有效期为5天。

管理类别：

第二类