α1-微球蛋白测定试剂盒(胶乳免疫比浊法)

国产失效注册第二类

产品名称：

注册人名称：

迪瑞医疗科技股份有限公司

吉械注准20152400069

注册人住所：

长春市高新技术产业开发区云河街95号

批准(备案)日期：

2020-06-05

有效期至：

2025-06-04

结构及组成：

试剂1（R1）磷酸盐缓冲液 20mmol\\/L\\n试剂2（R2）结合有抗人α1-微球蛋白抗体的胶乳溶液＞0.2%\\nα1-微球蛋白校准品 90-200mg\\/L，\\n具体浓度见标签\\nα1-微球蛋白质控品质控低值：10-20mg\\/L、\\n质控高值：21-60mg\\/L，\\n具体浓度见标签

适用范围：

本试剂盒适用于体外定量检测人血清、尿液样本中α1-微球蛋白的含量。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

预期用途、参考区间、产品说明书变更

生产地址：

长春市高新技术产业开发区云河街95号

型号规格：

详见产品技术要求

产品储存条件及有效期：

1.试剂盒在2℃～8℃条件下，干燥、避光、密封贮存，有效期为12 个月。\\n2.试剂开封后在2℃～8℃条件下可稳定30天，校准品、质控品开封复溶后在2℃～8℃条件下可稳定7天，-20℃条件下可稳定7天。

管理类别：

第二类

备注：

挂网信息

数据来源	注册备案名	注册证编号	型号规格	挂网报价
山东省医用耗材限价挂网数据	α1-微球蛋白测定试剂盒（胶乳免疫比浊法）	吉械注准20152400069	R1： 1×40mL R2： 1×10mL	454.5000
山东省医用耗材限价挂网数据	α1-微球蛋白测定试剂盒（胶乳免疫比浊法）	吉械注准20152400069	R1： 1×40mL R2： 1×10mL，校准品： 1mL 质控品2×1mL	454.5000
山东省医用耗材限价挂网数据	α1-微球蛋白测定试剂盒（胶乳免疫比浊法）	吉械注准20152400069	R1： 2×60mL R2： 2×15mL，校准品： 1mL 质控品： 2×1mL	1363.5000
江西省+肾功和心肌酶生化试剂集采	α1-微球蛋白测定试剂盒（胶乳免疫比浊法）	吉械注准20152400069	R1：2×60mL，R2：2×15mL，校准品：1mL，质控品：2×1mL	1363.5000
江西省+肾功和心肌酶生化试剂集采	α1-微球蛋白测定试剂盒（胶乳免疫比浊法）	吉械注准20152400069	R1：1×40mL，R21×10mL	454.5000
江西省+肾功和心肌酶生化试剂集采	α1-微球蛋白测定试剂盒（胶乳免疫比浊法）	吉械注准20152400069	R1：1×40mL，R2：1×10mL，校准品：1mL，质控品：2×1mL	454.5000
江西省+肾功和心肌酶生化试剂集采	α1-微球蛋白测定试剂盒（胶乳免疫比浊法）	吉械注准20152400069	R1：1×40mL，R2：1×10mL，质控品：2×1mL	454.5000
江西省+肾功和心肌酶生化试剂集采	α1-微球蛋白测定试剂盒（胶乳免疫比浊法）	吉械注准20152400069	R1：1×40mL，R2：1×10mL，校准品：1mL	454.5000
2024年1月医用耗材产品目录动态调整挂网结果	α1-微球蛋白测定试剂盒（胶乳免疫比浊法）	吉械注准20152400069	R1： 1×40mL R2： 1×10mL	2700.00
2024年2月医用耗材产品目录动态调整挂网结果	α1-微球蛋白测定试剂盒（胶乳免疫比浊法）	吉械注准20152400069	R1： 1×40mL R2： 1×10mL	2700.00