胆汁酸质控品-皖械注准20252400170-器械数据

产品名称：

胆汁酸质控品

注册人名称：

安徽汉库诊断技术有限公司

注册(备案)号：

皖械注准20252400170

注册人住所：

安徽省阜阳市颍州区颍州经济开发区华山路82号科创中心6＃机械厂房4层、3层313室

批准(备案)日期：

2025-08-05

有效期至：

2030-08-04

结构及组成：

浓度点规格/数量主要成分质控品L 0.5ml(复溶后)×2瓶含胆酸(理论浓度25.00 nmol/L)、熊去氧胆酸(理论浓度25.00 nmol/L)、鹅去氧胆酸(理论浓度25.00 nmol/L)、脱氧胆酸(理论浓度25.00 nmol/L)、石胆酸(理论浓度25.00 nmol/L)、甘氨胆酸(理论浓度25.00 nmol/L)、甘氨熊去氧胆酸(理论浓度25.00 nmol/L)、甘氨鹅脱氧胆酸钠盐(理论浓度25.00 nmol/L)、甘氨脱氧胆酸(理论浓度25.00 nmol/L)、牛磺鹅去氧胆酸钠盐(理论浓度25.00 nmol/L)、牛磺石胆酸钠盐(理论浓度25.00 nmol/L)、甘氨石胆酸(理论浓度25.00 nmol/L)、牛磺熊去氧胆酸(理论浓度25.00 nmol/L)、牛磺胆酸钠盐水合物(理论浓度25.00 nmol/L)、牛磺脱氧胆酸钠盐(理论浓度25.00 nmol/L)的牛血清白蛋白冻干粉质控品M 0.5ml(复溶后)×2瓶含胆酸(理论浓度500.00 nmol/L)、熊去氧胆酸(理论浓度500.00 nmol/L)、鹅去氧胆酸(理论浓度500.00 nmol/L)、脱氧胆酸(理论浓度500.00 nmol/L)、石胆酸(理论浓度500.00 nmol/L)、甘氨胆酸(理论浓度500.00 nmol/L)、甘氨熊去氧胆酸(理论浓度500.00 nmol/L)、甘氨鹅脱氧胆酸钠盐(理论浓度500.00 nmol/L)、甘氨脱氧胆酸(理论浓度500.00 nmol/L)、牛磺鹅去氧胆酸钠盐(理论浓度500.00 nmol/L)、牛磺石胆酸钠盐(理论浓度500.00 nmol/L)、甘氨石胆酸(理论浓度500.00 nmol/L)、牛磺熊去氧胆酸(理论浓度500.00 nmol/L)、牛磺胆酸钠盐水合物(理论浓度500.00 nmol/L)、牛磺脱氧胆酸钠盐(理论浓度500.00 nmol/L)的牛血清白蛋白冻干粉质控品H 0.5ml(复溶后)×2瓶含胆酸(理论浓度2000.00nmol/L)、熊去氧胆酸(理论浓度2000.00nmol/L)、鹅去氧胆酸(理论浓度2000.00nmol/L)、脱氧胆酸(理论浓度2000.00nmol/L)、石胆酸(理论浓度2000.00nmol/L)、甘氨胆酸(理论浓度2000.00nmol/L)、甘氨熊去氧胆酸(理论浓度2000.00nmol/L)、甘氨鹅脱氧胆酸钠盐(理论浓度2000.00nmol/L)、甘氨脱氧胆酸(理论浓度2000.00nmol/L)、牛磺鹅去氧胆酸钠盐(理论浓度2000.00nmol/L)、牛磺石胆酸钠盐(理论浓度2000.00nmol/L)、甘氨石胆酸(理论浓度2000.00nmol/L)、牛磺熊去氧胆酸(理论浓度2000.00nmol/L)、牛磺胆酸钠盐水合物(理论浓度2000.00nmol/L)、牛磺脱氧胆酸钠盐(理论浓度2000.00nmol/L)的牛血清白蛋白冻干粉

适用范围：

与杭州汉科生物科技有限公司生产的样本释放剂配套使用，用于胆汁酸(胆酸、熊脱氧胆酸、鹅脱氧胆酸、脱氧胆酸、石胆酸、甘氨胆酸、甘氨熊脱氧胆酸、甘氨鹅脱氧胆酸、甘氨脱氧胆酸、牛磺鹅脱氧胆酸、牛磺石胆酸、甘氨石胆酸、牛磺熊脱氧胆酸、牛磺胆酸、牛磺脱氧胆酸)的液相色谱-串联质谱法检测系统的室内质量控制。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

生产地址：

安徽省阜阳市颍州区颍州经济开发区华山路82号科创中心6＃机械厂房4层

型号规格：

0.5ml(复溶后)×6瓶

产品储存条件及有效期：

1.(-20±5)℃密闭储存可稳定12个月。2.质控品复溶后在2-8℃避光密闭储存可稳定7天。

管理类别：

Ⅱ

备注：