胆汁酸质控品

国产有效注册第二类

产品名称：

胆汁酸质控品

注册人名称：

浙械注准20222401212

注册人住所：

浙江省杭州市西湖区三墩镇金蓬街321号2号楼A座、B座1楼

批准(备案)日期：

2022-11-23

有效期至：

2027-11-22

结构及组成：

BA-质控品1、BA-质控品2。（具体内容详见说明书）

适用范围：

本产品与本公司生产的胆汁酸检测试剂盒（液相色谱-串联质谱法）配套使用，用于胆汁酸项目（包括胆酸、脱氧胆酸、鹅脱氧胆酸、熊脱氧胆酸、石胆酸、甘氨胆酸、甘氨脱氧胆酸、甘氨鹅脱氧胆酸、甘氨熊脱氧胆酸、甘氨石胆酸、牛磺胆酸、牛磺脱氧胆酸、牛磺鹅脱氧胆酸、牛磺熊脱氧胆酸、牛磺石胆酸）的质量控制。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

生产地址：

浙江省杭州市西湖区三墩镇金蓬街321号2号楼A座、B座1楼

型号规格：

2瓶×180μL（冻干粉）

产品储存条件及有效期：

2～8℃未开封保存，试剂盒有效期12个月。

管理类别：

第二类

备注：

挂网信息

数据来源	注册备案名	注册证编号	型号规格	挂网报价
山东省医用耗材限价挂网数据	胆汁酸质控品	浙械注准20222401212	2瓶×180μL（冻干粉）	3000.0000
江西省+动态第59批	胆汁酸质控品	浙械注准20222401212	2瓶×180μL（冻干粉）	1500.0000
湖南医用耗材拟挂产品公示（第四十六批）	胆汁酸质控品	浙械注准20222401212	2瓶×180μL(冻干粉)	1500