雷火灸|隔物灸、控烟专利、医保甲类
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胆汁酸质控品
国产
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第二类
产品名称：
胆汁酸质控品
注册人名称：
注册(备案)号：
粤械注准20192401103
注册人住所：
广州市高新技术产业开发区科学城开源大道11号B8栋第六层601-610房
批准(备案)日期：
2019-10-12
有效期至：
2024-10-11
结构及组成：
胆汁酸低值质控品QCL、胆汁酸高值质控品QCH、转移瓶及特定批次质量控制证书。
适用范围：
本产品与配套试剂配合使用。用于对人血清样本中15种胆汁酸检测时，对测定结果进行质量控制。15种胆汁酸包括胆酸(CA)、脱氧胆酸(DCA)、鹅脱氧胆酸(CDCA)、熊脱氧胆酸(UDCA)、石胆酸(LCA)、甘氨胆酸(GCA)、甘氨石胆酸(GLCA)、甘氨脱氧胆酸(GDCA)、甘氨鹅脱氧胆酸(GCDCA)、甘氨熊脱氧胆酸(GUDCA)、牛磺胆酸(TCA)、牛磺石胆酸(TLCA)、牛磺脱氧胆酸(TDCA)、牛磺鹅脱氧胆酸(TCDCA)、牛磺熊脱氧胆酸(TUDCA)。
代理公司：
代理公司地址：
变更情况：
生产地址：
广州市高新技术产业开发区科学城开源大道11号B8栋第六层601-610房
型号规格：
胆汁酸低值质控品QCL：500μL/瓶×12瓶、胆汁酸高值质控品QCH：500μL/瓶×12瓶。
产品储存条件及有效期：
1.产品在-18℃以下密封的储存条件下，自生产之日起有效期为12个月。2.产品开瓶后如不能一次性用完，需立即转移到转移瓶中并盖紧瓶盖，在-18℃以下条件保存，请在效期内的3个月内用完，反复冻融最多5次。
管理类别：
第二类
备注：
