心型脂肪酸结合蛋白测定试剂盒（胶乳增强免疫比浊法）

国产失效注册第二类

产品名称：

注册人名称：

上海执诚生物科技有限公司

沪械注准20192400192

注册人住所：

上海市浦东新区康新公路3399弄6号

批准(备案)日期：

2019-05-06

有效期至：

2024-05-05

结构及组成：

R1:三羟甲基氨基甲烷缓冲液(Tris)。\\nR2:抗人心型脂肪酸结合蛋白单克隆抗体(小鼠)乳胶颗粒。

适用范围：

供医疗机构用于体外定量测定人血清或血浆中人心型脂肪酸结合蛋白，作辅助诊断用。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

生产地址由“上海市浦东新区康新公路3399弄6号楼”变更为“上海市浦东新区康新公路3399弄6号楼；上海市浦东新区青黛路537号1幢1层A区，1幢2层A区，5幢3层”。;本文件与“沪械注准20192400192”注册证共同使用。;2020-04-23,注册人住所由“上海市浦东新区康新公路3399弄6号”变更为“上海市浦东新区青黛路537号5幢1层”;\\n生产地址由“上海市浦东新区康新公路3399弄6号楼；上海市浦东新区青黛路537号1幢1层A区，1幢2层A区，5幢3层” 变更为“上海市浦东新区青黛路537号1幢1层A区，1幢2层A区，5幢3层”。;本文件与“沪械注准20192400192”注册证共同使用。;2020-09-02

生产地址：

上海市浦东新区康新公路3399弄6号楼

型号规格：

R1:2×5ml,R2:2×5ml; R1:1×20ml,R2:1×20ml\\nR1:2×20ml,R2:2×20ml; R1:2×40ml,R2:2×40ml\\nR1:1×50ml,R2:1×50ml; R1:2×50ml,R2:2×50ml

产品储存条件及有效期：

\\/

管理类别：

第二类

备注：

挂网信息

数据来源	注册备案名	注册证编号	型号规格	挂网报价
山东省医用耗材限价挂网数据	心型脂肪酸结合蛋白测定试剂盒（胶乳增强免疫比浊法）	沪械注准20192400192	R1：1×20ml，R2：1×20ml	6000.0000
江西省+肾功和心肌酶生化试剂集采	心型脂肪酸结合蛋白测定试剂盒（胶乳增强免疫比浊法）	沪械注准20192400192	R1 1×20\|R2 1×20ml	2464.9300