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心型脂肪酸结合蛋白测定试剂盒（胶乳增强免疫比浊法）

国产失效注册第二类

产品名称：

心型脂肪酸结合蛋白测定试剂盒（胶乳增强免疫比浊法）

注册人名称：

洛阳恒恩生物科技有限公司

豫械注准20182400338

注册人住所：

新安县洛新产业集聚区京津路1号

批准(备案)日期：

2023-03-02

有效期至：

2023-07-30

结构及组成：

R1：磷酸盐缓冲液、聚乙二醇6000rnR2：包被有鼠抗人心型脂肪酸结合蛋白抗体致敏胶乳颗粒、磷酸盐缓冲液rn校准品：心型脂肪酸结合蛋白rn质控品1：心型脂肪酸结合蛋白rn质控品2：心型脂肪酸结合蛋白

适用范围：

本试剂盒用于体外定量测定人血清中心型脂肪酸结合蛋白的浓度。

生产地址：

新安县洛新产业集聚区京津路1号

型号规格：

(1) R1：40mL×1、R2：20mL×1 (2) R1：40mL×2、R2：20mL×2 (3) R1：40mL×4、R2：20mL×4 (4) R1：60mL×3、R2：45mL×2 (5) R1：20mL×1、R2：10mL×1 校准品: 1mL×1 质控品1: 1mL×1 质控品2: 1mL×1 (6) R1：40mL×1、R2：20mL×1 校准品: 1mL×1 质控品1: 1mL×1 质控品2: 1mL×1 (7) R1：40mL×2、R2：20mL×2 校准品: 1mL×1 质控品1: 1mL×1 质控品2: 1mL×1 (8) R1：40mL×4、R2：20mL×4 校准品: 1mL×1 质控品1: 1mL×1 质控品2: 1mL×1 (9) R1：60mL×3、R2：45mL×2 校准品: 1mL×1 质控品1: 1mL×1 质控品2: 1mL×1

产品储存条件及有效期：

2℃-8℃密封避光保存，有效期12个月。rn试剂盒开瓶上机后，于2℃-8℃下保存，可稳定30天

管理类别：

第二类