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心型脂肪酸结合蛋白测定试剂盒(胶乳增强免疫比浊法)

国产 失效 注册 第二类
产品名称:

心型脂肪酸结合蛋白测定试剂盒(胶乳增强免疫比浊法)

注册(备案)号:

粤械注准20192400489

注册人住所:

中山市南朗镇濠涌村华南现代中医药城科技园一号厂房一、二层

批准(备案)日期:

2019-04-18

有效期至:

2024-04-17

结构及组成:

成 分t 浓度rnR1t三羟甲基氨基甲烷缓冲液t 100mmol/Lrnt聚乙二醇6000t 7.5g/LrnR2t抗人心型脂肪酸结合蛋白抗体胶乳颗粒t 20ml/Lrn校准品t含心型脂肪酸结合蛋白的溶液t 浓度具有批特异性,详见瓶标签rn质控品t含心型脂肪酸结合蛋白的溶液t 浓度具有批特异性,详见瓶标签

适用范围:

用于体外定量测定人血清中心脏型脂肪酸结合蛋白的含量;临床上主要用于急性心肌梗死辅助诊断。

生产地址:

中山市南朗镇濠涌村华南现代中医药城科技园一号厂房一、二层

型号规格:

R1:1×20mL、R2:1×20mL;R1:2×20mL、R2:2×20mL;R1:2×40mL、R2:2×40mL;校准品(选配):6×0.5ml(6个水平,每个水平0.5ml);质控品(选配):2×0.5ml(2个水平,每个水平0.5ml)。

产品储存条件及有效期:

试剂盒在2~8℃无腐蚀性气体中避光储存,若无污染,可稳定12个月。试剂开瓶后注意避免污染,2~8℃可稳定7天,建议尽快用完。校准品、质控品开瓶后在2~8℃条件下保存,可稳定1天。

管理类别:

第二类