一次性使用麻醉呼吸回路

国产有效注册 Ⅱ

产品名称：

一次性使用麻醉呼吸回路

注册人名称：

扬州强健医疗器材有限公司

苏械注准20162080252

注册人住所：

扬州市食品产业园连心路55号

批准(备案)日期：

2025-05-21

有效期至：

2026-03-07

结构及组成：

一次性使用麻醉呼吸回路由三通、波纹管、万向接头、护帽组成，选配储气囊、面罩、集水杯、细菌过滤器；波纹管应采用符合YY/T 0114-2008聚乙烯和乙烯-乙酸乙烯酯共聚树脂(EVA)材料制成，储气囊由天然乳胶制成，细菌过滤器和集水杯由丙烯腈-丁二烯-苯乙烯(ABS)树脂制成,三通、接头、万向接头、护帽采用PP注塑而成。按照波纹管模具成型工艺不同，分为普通型、伸缩型，按照波纹管直径不同分为成人型和儿童型，每型根据配置不同各分为七种。该产品以无菌状态提供，经环氧乙烷灭菌，一次性使用。

适用范围：

与麻醉机和呼吸机配套使用，供建立人工气道用。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

2025-05-21注册人住所变更由“扬州市广陵区连心路55号生产厂房（二）”变更为“扬州市食品产业园连心路55号”

生产地址：

扬州市广陵区连心路55号生产厂房（二）

型号规格：

普通(成人、儿童)型(A、B、C、D、E、F、G)伸缩(成人、儿童)型(A、B、C、D、E、F、G)

产品储存条件及有效期：

管理类别：

Ⅱ

备注：

本文件与“苏械注准20162080252”医疗器械注册证共同使用

挂网信息

数据来源	注册备案名	注册证编号	型号规格	挂网报价
辽宁省医用耗材限价挂网（2024年第一批）	一次性使用麻醉呼吸回路	苏械注准20162080252	普通（儿童）型	38.0000
辽宁省医用耗材限价挂网（2024年第一批）	一次性使用麻醉呼吸回路	苏械注准20162080252	普通（成人）型	39.9000
辽宁省医用耗材限价挂网（2024年第一批）	一次性使用麻醉呼吸回路	苏械注准20162080252	普通（儿童）型	39.9000
辽宁省医用耗材限价挂网（2024年第一批）	一次性使用麻醉呼吸回路	苏械注准20162080252	普通（成人）型	39.9000
辽宁省医用耗材限价挂网（2024年第一批）	一次性使用麻醉呼吸回路	苏械注准20162080252	普通（儿童）型	40.0000
辽宁省医用耗材限价挂网（2024年第一批）	一次性使用麻醉呼吸回路	苏械注准20162080252	普通（成人）型	95.0000
辽宁省医用耗材限价挂网（2024年第一批）	一次性使用麻醉呼吸回路	苏械注准20162080252	普通（儿童）型	95.0000
辽宁省医用耗材限价挂网（2024年第一批）	一次性使用麻醉呼吸回路	苏械注准20162080252	普通（成人）型	80.0000
辽宁省医用耗材限价挂网（2024年第一批）	一次性使用麻醉呼吸回路	苏械注准20162080252	普通（儿童）型	70.0000
辽宁省医用耗材限价挂网（2024年第一批）	一次性使用麻醉呼吸回路	苏械注准20162080252	普通（儿童）型	252.0000