一次性使用麻醉呼吸回路-苏械注准20152540235-器械数据

产品名称：

一次性使用麻醉呼吸回路

注册人名称：

江苏乐腾医疗器械科技有限公司

注册(备案)号：

苏械注准20152540235

注册人住所：

江苏省如皋市下原镇惠民东路6号

批准(备案)日期：

2015-03-05

有效期至：

2020-03-04

结构及组成：

一次性使用麻醉呼吸回路分麻醉机回路和呼吸机回路两种:麻醉机回路由Y型接头、回路管、过滤器、储气囊、面罩组成,呼吸机回路由Y型接头、回路管、过滤器、集水杯、360°可旋转吸痰口弯管、储气囊、面罩组成(储气囊、面罩、过滤器根据客户要求配制)。回路管采用聚丙烯(PP)树脂和EVA制作,病人接口采用聚丙烯(PP)树脂制作,机器接口采用聚苯乙烯(PS)树脂和聚碳酸酯树脂制作,储气囊采用乳胶材料制成。回路按总长及适用人群的不同分为成人型和小儿型两种。产品应无菌。

适用范围：

供临床与麻醉机、呼吸机等配套,建立人工通气道用。

变更情况：

医疗器械生产许可证号:苏食药监械生产许20140076号。

生产地址：

江苏省如皋市下原镇惠民东路6号

型号规格：

成人型、小儿型