一次性使用麻醉呼吸回路-苏械注准20162540252-器械数据

产品名称：

一次性使用麻醉呼吸回路

注册人名称：

扬州强健医疗器材有限公司

注册(备案)号：

苏械注准20162540252

注册人住所：

扬州市广陵区连心路55号生产厂房(二)

批准(备案)日期：

2016-04-01

有效期至：

2021-03-31

结构及组成：

一次性使用麻醉呼吸回路由三通、波纹管、万向接头、护帽组成,选配储气囊、面罩、集水杯、细菌过滤器;波纹管应采用符合YY/T0114-2008聚乙烯和乙烯-乙酸乙烯酯共聚树脂(EVA)材料制成,储气囊由天然乳胶制成,细菌过滤器和集水杯由丙烯腈-丁二烯-苯乙烯(ABS)树脂制成,三通、接头、万向接头、护帽采用PP注塑而成。按照波纹管模具成型工艺不同,分为普通型、伸缩型,按照波纹管直径不同分为成人型和儿童型,每型根据配置不同各分为七种。一次性使用麻醉呼吸回路经环氧乙烷灭菌,产品应无菌。

适用范围：

与麻醉机和呼吸机配套使用,供建立人工气道用。

变更情况：

原注册证苏食药监械(准)字2011第2541133号作废;医疗器械生产许可证号:苏食药监械生产许20030005号。

生产地址：

扬州市广陵区连心路55号生产厂房(二)

型号规格：

普通(成人、儿童)型(A、B、C、D、E、F、G)伸缩(成人、儿童)型(A、B、C、D、E、F、G)