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心电信息管理软件

国产有效注册第二类

产品名称：

心电信息管理软件

注册人名称：

沪械注准20212210499

注册人住所：

上海市奉贤区环城北路567号（上海市工业综合开发区内）

批准(备案)日期：

2021-08-31

有效期至：

2026-08-30

结构及组成：

产品有登录/注销、一览、登记、检查、判读与打印、本地数据采集与手动匹配、设置、统计、Web客户端和系统数据管理功能；发布版本：QP-617MC V2.0；QP-618MC V1.0；QP-619MC V1.0；QP-620MC V1.0。

适用范围：

经安装在满足配置要求的计算机上后，供医疗机构用于心电图数据的接收、存储、显示、解释、管理；支持心电检查流程的管理，提供界面辅助医生读图；医护人员可进行报告的编辑、保存、打印；并提供数据的查询、统计功能。该产品解释功能仅适用于3岁以上小儿或成人的NK DAT格式心电数据。

生产地址：

上海市奉贤区环城北路567号（上海市工业综合开发区内）上海市徐汇区桂林路406号2号楼5楼

型号规格：

QP-617MC、QP-618MC、QP-619MC、QP-620MC

产品储存条件及有效期：

管理类别：

第二类

备注：

适用的设备：本产品通过网络或串口可与已具有医疗器械注册证的心电设备通信。原注册证号：沪械注准20172700304。